Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Escitalopramum
Sandoz GmbH
N06AB10
Escitalopramum
15 mg
tabletki powlekane
28 tabl., 5909990903283, Rp; 28 tabl., 5909990903306, Rp; 30 tabl., 5909990903290, Rp; 30 tabl., 5909990903337, Rp
1 AT/H/0379/003/IB/006 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PRAMATIS, 15 MG, TABLETKI POWLEKANE _Escitalopramum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Pramatis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pramatis 3. Jak stosować Pramatis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Pramatis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PRAMATIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pramatis zawiera escytalopram, STOSOWANY W LECZENIU DEPRESJI (epizodów dużej depresji) i ZABURZEŃ LĘKOWYCH (takich jak zaburzenie lękowe z napadami lęku, z agorafobią lub bez agorafobii, fobia społeczna, zaburzenie lękowe uogólnione [długotrwały lęk i niepokój] i zaburzenie obsesyjno- kompulsyjne [natrętne myśli lub działania]). Escytalopram jest lekiem z grupy tzw. selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI). Leki te działają na układ serotoninowy w mózgu, zwiększając stężenie serotoniny. Zaburzenia w układzie serotoninowym uważane są za istotny czynnik rozwoju depresji i pokrewnych chorób. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRAMATIS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PRAMATIS jeśli pacjent ma uczulenie na escytalopram lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6); jeśli pacjent przyjmuje inne leki z grupy tzw. in Přečtěte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pramatis, 15 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg escytalopramu (_Escitalopramum_) w postaci szczawianu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 130,01 mg laktozy (jednowodnej) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Biała, owalna tabletka powlekana z dwoma rowkami ułatwiającymi przełamywanie po obu stronach. Tabletki można podzielić na trzy równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie epizodów dużej depresji. Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku, z agorafobią lub bez agorafobii. Leczenie fobii społecznej. Leczenie zaburzenia lękowego uogólnionego. Leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Nie udowodniono bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych większych niż 20 mg. Escytalopram podaje się w pojedynczej dawce dobowej. Produkt leczniczy może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Epizody dużej depresji Zazwyczaj stosowaną dawką jest 10 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę. Do uzyskania działania przeciwdepresyjnego konieczne jest zazwyczaj 2 do 4 tygodni. Po ustąpieniu objawów wymagana jest kontynuacja leczenia przez co najmniej 6 miesięcy w celu utrwalenia odpowiedzi terapeutycznej. Zaburzenie lękowe z napadami lęku, z agorafobią lub bez agorafobii Zaleca się stosowanie w pierwszym tygodniu dawki początkowej 5 mg, którą następnie zwiększa się do 10 mg na dobę. Dawkę można w dalszym stopniu zwiększać w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta, maksymalnie do 20 mg na dobę. Maksymalną skuteczność produktu leczniczego uzyskuje się po upływie około 3 miesięcy. Leczenie trwa kilka miesięcy. 1 AT/H/0379/003/IB/005 Fobia społeczna Zwykle stosuje się 10 mg raz na dobę. Do ustąpienia objaw Přečtěte si celý dokument