POUPAME 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

périndopril

Dostupné s:

PHARMAKI GENERICS LTD

ATC kód:

C09AA04

INN (Mezinárodní Name):

perindopril

Dávkování:

3,408 mg

Léková forma:

comprimé

Složení:

composition pour un comprimé > périndopril : 3,408 mg . Sous forme de : tosilate de périndopril 5 mg

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion (IEC) non associés

Přehled produktů:

279 120-1 ou 34009 279 120 1 6 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 121-8 ou 34009 279 121 8 4 - pilulier(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 122-4 ou 34009 279 122 4 5 - pilulier(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 8 - 3 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 873-7 ou 34009 586 873 7 2 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Abrogée

Datum autorizace:

2016-01-14

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2018
Dénomination du médicament
POUPAME 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Tosilate de périndopril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que POUPAME 5 mg, comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
POUPAME 5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre POUPAME 5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POUPAME 5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POUPAME 5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’Enzyme de
Conversion (IEC) non associés - code ATC : C09AA04.
POUPAME est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC). Il agit en
dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le
travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.
Indications thérapeutiques
POUPAME 5 mg, comprimé pelliculé sécable est utilisé dans :
·
le traitement de l'hypertension artérielle ;
·
le traitement de l'insuffisance cardiaque (le cœur est incapable de
fournir assez de sang pour satisfaire les besoins de
l'organisme) ;
·
la r�

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
POUPAME 5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de tosilate de périndopril
converti in situ en sodium de périndopril, équivalent à
3,408 mg de périndopril.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 71,962 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé vert clair oblong, biconvexe, d'environ 4 mm de
large et 8 mm de long, gravé "T" sur une face et lisse sur
l'autre, et avec une barre de sécabilité sur les deux bords.
Le comprimé peut être divisé en doses égales
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle.
Insuffisance cardiaque
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
Maladie coronaire stable
Réduction du risque d'évènements cardiaques chez les patients ayant
un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique
4.4) et à sa réponse tensionnelle.
Hypertension artérielle
POUPAME peut être utilisé en monothérapie ou en association avec
d’autres médicaments antihypertenseurs (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une hypertension
rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une décompensation
cardiaque ou une hypertension sévère) peuvent faire l’objet
d’une brusque chute tensionnelle après la première prise. Une
posologie initiale de 2,5 mg est recommandée chez ces
patients et l’instauration du traitement se fera sous surveillance
médicale.
La posologie peut être augmentée à 10 mg une fois par jou