Poulvac Marek CVI + HVT

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

subkutane Anwendung; Hühnerherpesvirus, Stamm CVI 988, lebend; Putenherpesvirus, Stamm FC-126, lebend

Dostupné s:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC kód:

QI01AD03

INN (Mezinárodní Name):

Chicken herpes virus, strain CVI 988, live Turkey herpes virus strain FC-126, live

Léková forma:

Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Složení:

subkutane Anwendung (Küken) - -; Hühnerherpesvirus, Stamm CVI 988, lebend (35087) 794,3282 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Putenherpesvirus, Stamm FC-126, lebend (35180) 1000 Pocken- und Plaque-bildende Einheit

Podání:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Terapeutické skupiny:

Küken

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2000-05-31

Informace pro uživatele

2 / 7
GEBRAUCHSINFORMATION
Poulvac Marek CVI + HVT
Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hühner
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n Finca "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Poulvac Marek CVI + HVT
Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis von 0,2 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Lebendes Virus der Marekschen Krankheit (MDV), Stamm CVI 988,
zellassoziiert:
≥
10
2.9
GKID
50
1
Lebendes Putenherpesvirus (HVT), Stamm FC 126, zellassoziiert:
≥
1.000 PBE
2
1
GKID
50
= 50% Zellkultur-infektiöse Dosis
2
PBE = Plaque-bildende Einheiten
Wirtssystem: Hühnerembryofibroblasten (SPF)
Konzentrat: Gelbe bis leicht orangefarbene gefrorene Suspension. Nach
dem Auftauen leicht
orange bis leicht rosafarbene Suspension.
Lösungsmittel: klare rote Flüssigkeit.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von gesunden Eintagsküken gegen die Mareksche
Krankheit, um
Mortalität, klinische Symptome und Läsionen zu reduzieren, die durch
diese Krankheit
verursacht werden.
Beginn der Immunität: 9 Tage nach Impfung.
3 / 7
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei geimpften Tieren feststellen, oder falls Sie vermuten, dass
das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Eine Dosis (0,2 ml) pro Huhn.
Art der Anwendung:
Intramuskulär in einen der Oberschenkelmuskeln oder subkutan in den
Nacken verabreichen.
Vorzugsweise is

Charakteristika produktu

2 / 6
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Poulvac Marek CVI + HVT
Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hühner.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis von 0,2 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Lebendes Virus der Marekschen Krankheit (MDV), Stamm CVI 988,
zellassoziiert:
≥
10
2.9
GKID
50
1
Lebendes Putenherpesvirus (HVT), Stamm FC 126, zellassoziiert:
≥
1.000 PBE
2
1
GKID
50
= 50% Zellkultur-infektiöse Dosis
2
PBE = Plaque-bildende Einheiten
Wirtssystem: Hühnerembryofibroblasten (SPF)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Konzentrat: Gelbe bis leicht orangefarbene gefrorene Suspension. Nach
dem Auftauen
leicht orange bis leicht rosafarbene Suspension.
Lösungsmittel: klare rote Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von gesunden Eintagsküken gegen die Mareksche
Krankheit, um
Mortalität, klinische Symptome und Läsionen zu reduzieren, die durch
diese Krankheit
verursacht werden.
Beginn der Immunität: 9 Tage nach Impfung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
Keine gestressten Tiere impfen.
Die Impfstoffviren können sich potenziell weiter ausbreiten. Deshalb
sollten alle Hühner
3 / 6
eines Betriebs zum gleichen Zeitpunkt geimpft werden.
Nach zehn Passagen des Impfstoffvirus (CVI 988) zeigte sich ein
Anstieg der Virulenz
bei den sehr empfindlichen reinrassigen Rhode Island Red-Hühnern.
Maternale
Antikörper
können
möglicherweise
einen
negativen
Einfluss
auf
das
Impfergebnis haben.
Der
Kontakt
von
geimpften
Hühnerküken
mit
Federstaub
anderer
Hühner
ist
zu
vermeiden, um die Entwicklung des Impfschutzes zu gewährleisten.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei