Země: Kanada
Jazyk: francouzština
Zdroj: Health Canada
Mogamulizumab
KYOWA KIRIN, INC.
L01FX09
MOGAMULIZUMAB
4MG
Solution
Mogamulizumab 4MG
Intraveineuse
100
Annexe D
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163781001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-06-02
_POTELIGEO (mogamulizumab pour injection) _ _Page 1 de 28_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr POTELIGEO ® Mogamulizumab pour injection Flacon à usage unique de 20 mg/5 mL Perfusion intraveineuse, 4 mg/mL Antinéoplasique Code ATC : L01FX09 Kyowa Kirin, Inc. 135 Route 202/206, Suite 6 Bedminster, NJ 07921 États-Unis www.kyowakirin.ca DISTRIBUTEUR : Innomar Strategies 3470 Superior Court Oakville, ON L6L 0C4 http://www.innomar-strategies.com Date d’approbation initiale : 2 juin 2022 Date de révision : 20 juin 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 251277 _ _ _POTELIGEO (mogamulizumab pour injection) _ _Page 2 de 28_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE LA MONOGRAPHIE S.O. TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE LA MONOGRAPHIE ......................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ...................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ....................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................ 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 4 4.1 Considérations posologiques .................................................................................... 4 4.2 Dose recommandée et modification posologique ............................................ Přečtěte si celý dokument