Posaconazol ratiopharm 100 mg magensaftresistente Tabletten

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

POSACONAZOL

Dostupné s:

Teva B.V.

ATC kód:

J02AC04

INN (Mezinárodní Name):

posaconazole

Druh předpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2019-10-24

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
POSACONAZOL RATIOPHARM 100 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Posaconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Posaconazol ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Posaconazol ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Posaconazol ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Posaconazol ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST POSACONAZOL RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Posaconazol ratiopharm enthält den Wirkstoff Posaconazol. Dieser
gehört zur Gruppe der sogenannten
„Antimykotika“. Er wird zur Vorbeugung und Behandlung einer
Vielzahl von verschiedenen
Pilzinfektionen verwendet.
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es einige Pilzarten, die Infektionen
verursachen können, abtötet oder
deren Wachstum hemmt.
Posaconazol ratiopharm kann bei Erwachsenen zur Behandlung von
Pilzinfektionen, verursacht durch
Pilze der Aspergillus-Familie, angewendet werden.
Posaconazol ratiopharm kann bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren,
die mehr als 40 kg wiegen,
zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen angewendet
werden, wenn andere
Antimykotika nicht gewirkt haben oder Sie die

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Posaconazol ratiopharm 100 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Posaconazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelb ummantelte, kapselförmige Tablette von ca. 17,5 mm Länge und
6,7 mm Breite mit der Prägung
„100P“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Posaconazol ratiopharm wird angewendet zur Behandlung der folgenden
Pilzerkrankungen bei
Erwachsenen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1):
-
Invasive Aspergillose
Posaconazol ratiopharm wird angewendet zur Behandlung der folgenden
Pilzerkrankungen bei
pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren, die mehr als 40 kg wiegen, und
bei Erwachsenen (s. Abschnitte
4.2 und 5.1):
-
Invasive Aspergillose bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär gegenüber
Amphotericin B oder Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit gegen diese
Arzneimittel haben;
-
Fusariose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber Amphotericin B ist bzw.
bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Amphotericin B haben;
-
Chromoblastomykose und Myzetom bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär
gegenüber Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit gegen Itraconazol
haben;
-
Kokzidioidomykose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber
Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol ist bzw. bei Patienten,
die eine Unverträglichkeit
gegen diese Arzneimittel haben.
Ein Nichtansprechen auf die Therapie ist definiert als Progression der
Infektion oder Ausbleiben einer
Besserung nach mindestens 7 Tagen unter einer vorangegangenen
wirksamen antimykotischen
Therapie in therapeutischer Dosierung.
Posaconazol ratiopharm wird bei folgenden pädiatrischen Patienten ab
2 Jahren, die mehr als 40 kg
wiegen, und bei Er