Ponvory

Země: Evropská unie

Jazyk: estonština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktivní složka:

ponesimod

Dostupné s:

Janssen-Cilag International N.V.   

ATC kód:

L04AA

INN (Mezinárodní Name):

ponesimod

Terapeutické skupiny:

Immunosupressandid

Terapeutické oblasti:

Sclerosis Multiplex, Relapsing-Remitting

Terapeutické indikace:

Ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features.

Přehled produktů:

Revision: 3

Stav Autorizace:

Volitatud

Datum autorizace:

2021-05-19

Informace pro uživatele

56
B. PAKENDI INFOLEHT
57
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PONVORY 2 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PONVORY 3 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PONVORY 4 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PONVORY 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PONVORY 6 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PONVORY 7 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PONVORY 8 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PONVORY 9 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PONVORY 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PONVORY 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ponesimood (_ponesimodum_)
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ponvory ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ponvory võtmist
3.
Kuidas Ponvoryt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ponvoryt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PONVORY JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON PONVORY
Ponvory sisaldab toimeainet ponesimoodi. Ponesimood kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
sfingosiin-1-fosfaadi (S1P) retseptori modulaatoriteks.
MILLEKS PONVORYT KASUTATAKSE
Ponvoryt kasutatakse ägenemistega kulgeva hulgiskleroosiga
(_relapsing forms of multiple sclerosis_,
RMS) täiskasvanutel aktiivse haiguse raviks. RMS-i puhul loetakse
haigus aktiivseks, kui esinevad
ägenemis

Charakteristika produktu

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ponvory 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ponvory 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ponvory 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ponvory 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ponvory 6 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ponvory 7 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ponvory 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ponvory 9 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ponvory 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ponvory 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ponvory 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg ponesimoodi
_Teadaolevat toimet omav abiaine_
Üks tablett sisaldab 23 mg laktoosi.
Ponvory 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg ponesimoodi
_Teadaolevat toimet omav abiaine_
Üks tablett sisaldab 22 mg laktoosi.
Ponvory 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg ponesimoodi
_Teadaolevat toimet omav abiaine_
Üks tablett sisaldab 21 mg laktoosi.
Ponvory 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ponesimoodi
_Teadaolevat toimet omav abiaine_
Üks tablett sisaldab 118 mg laktoosi.
Ponvory 6 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 6 mg ponesimoodi
_Teadaolevat toimet omav abiaine_
Üks tablett sisaldab 117 mg laktoosi.
3
Ponvory 7 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7 mg ponesimoodi
_Teadaolevat toimet omav abiaine_
Üks tablett sisaldab 117 mg laktoosi.
Ponvory 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tab