Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4121 CIKLOPIROX
POLICHEM SA, Luxembourg Array
D01AE14
4121 CIKLOPIROX
80MG/G
Léčivý lak na nehty
Kožní podání
Rx Array
CIKLOPIROX
Kód SÚKL: 0145960 Velikost balení: 1X6,6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0145959 Velikost balení: 1X3,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-09-16
1 Sp. zn. sukls204508/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE POLINAIL 80 MG/G LÉČIVÝ LAK NA NEHTY ciclopiroxum Pro dospělé PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽ IT É ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE : 1. Co je přípravek Polinail 80 mg/g a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Polinail 80 mg/g používat 3. Jak se přípravek Polinail 80 mg/g používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Polinail 80 mg/g uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK POLINAIL 80 MG/G A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Polinail 80 mg/g, léčivý lak na nehty je přípravek proti plísňovým onemocněním s širokým spektrem účinku (širokospektré antimykotikum) určený k místní aplikaci na nehty rukou, nohou a kůži okolo nehtů. Přípravek je určen k léčbě plísňových onemocnění nehtů (onychomykóz) způsobených vláknitými houbami a/nebo jinými houbami, které lze léčit ciklopiroxem. Léčivá látka ciklopirox zabraňuje růstu hub a ničí je. Díky tomu se zlepší stav Vašich nehtů. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK POLINAIL 80 MG/G POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK POLINAIL 80 MG/G: - jestliže jste alergický(á) na ciklopirox nebo na kteroukoli další slož Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls204508/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Polinail 80 mg/g léčivý lak na nehty 2. K VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ciclopiroxum 80 mg v jednom gramu léčivého laku na nehty Pomocné látky se známým účinkem: 10 mg cetylstearylalkoholu a 730 mg ethanolu v jednom gramu roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Léčivý lak na nehty Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Mírné až středně závažné mykotické infekce nehtů způsobené dermatofyty a/nebo jinými vláknitými houbami citlivými na ciklopirox, pokud není zasaženo nehtové lůžko. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost přípravku Polinail 80 mg/g u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Kožní podání Pro lokální podání na nehty rukou, nohou a na přiléhající kůži kolem nehtu (perionychium, hyponychium). Pokud není doporučeno jinak, nanáší se Polinail 80 mg/g na umytý a osušený postižený nehet/nehty v tenké vrstvě jednou denně. Léčivý lak na nehty má být nanesen na celou nehtovou ploténku a 5 mm okolní kůže a, pokud možno, pod volný konec nehtu. Polinail 80 mg/g, léčivý lak na nehty je třeba nechat asi 30 sekund schnout. Ošetřené nehty se nesmí dalších alespoň 6 hodin mýt, proto se doporučuje aplikace večer před spaním. Po uplynutí této doby mohou následovat obvyklé hygienické návyky. Polinail není nutné odstraňovat žádnými rozpouštědly či abrazivy (pilníky), stačí nehty pečlivě umýt vodou. Pokud nejsou nehty dostatečně omyty, může se na jejich povrchu objevit po několika dnech léčby bílá vrstva. Tu je možné odstranit pomocí pečlivého umytí neutrálním mýdlem, a pokud je to nezbytné použitím kartáčku na nehty nebo houbičkou. V případě, že dojde k nechtěnému od Přečtěte si celý dokument