POLAPIX 2,5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17381 APIXABAN

Dostupné s:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array

ATC kód:

B01AF02

INN (Mezinárodní Name):

17381 APIXABAN

Dávkování:

2,5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

APIXABAN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0278572 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278574 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278571 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278573 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278575 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239314 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239315 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239312 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239316 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239313 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-11-03

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls268478/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
POLAPIX
2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
apixabanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Polapix a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Polapix
užívat
3.
Jak se přípravek Polapix užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Polapix uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
POLAPIX
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Polapix obsahuje léčivou látku apixaban a patří do
skupiny léků, které se nazývají
antikoagulancia. Tento lék pomáhá zabraňovat tvorbě krevních
sraženin tím, že blokuje faktor
Xa, který je důležitou složkou krevní srážlivosti.
Přípravek Polapix se u dospělých používá:
-
k zabránění tvorby krevních sraženin (hluboké žilní trombózy)
po náhradě kyčelního nebo
kolenního kloubu. Po operaci kyčelního nebo kolenního kloubu
můžete být vystaven(a)
vyššímu riziku tvorby krevních sraženin v cévách nohou. To
může způsobit otok nohou s
bolestí nebo bez ní. Pokud krevní sraženina začne putovat
krevním řečištěm z dolních končetin
do plic, může tam zablokovat krevn�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls268478/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Polapix 2,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje apixabanum 2,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy
Jedna 2,5 mg potahovaná tableta obsahuje 0,84 mg laktózy (viz bod
4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Kulaté, bikonvexní, žluté potahované tablety o průměru 5,9 až
6,3 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence žilních tromboembolických příhod (venous thromboembolic
events - VTE) u dospělých
pacientů, kteří podstoupili elektivní náhradu kyčelního nebo
kolenního kloubu.
Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u
dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní
(NVAF) a s jedním nebo více rizikovými faktory jako jsou
předchozí cévní mozková příhoda nebo
tranzitorní ischemická ataka (TIA); věk ≥ 75 let; hypertenze;
diabetes mellitus; symptomatické srdeční
selhání (třída NYHA ≥ II).
Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE), a
prevence rekurentní DVT a PE
u dospělých (pro hemodynamicky nestabilní pacienty s PE viz bod
4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Prevence VTE (VTEp): elektivní náhrada kyčelního nebo kolenního
kloubu_
Doporučená dávka apixabanu je 2,5 mg perorálně 2x denně.
Počáteční dávka má být užita 12 až
24 hodin po operaci.
Lékař může zvážit potenciální přínos časnějšího užití
antikoagulace k profylaxi VTE stejně jako
rizika pooperačního krvácení při rozhodování o době podání
během tohoto časového okna.
_Pacienti po náhradě kyčelního kloubu:_
2
Doporučená délka léčby je 32 až 38 dní.
_Pacienti po náhradě kolenního kloubu:_
Doporučená délka léčby je 10 až 14 dní.
_Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů
s nevalvulární fibrilací síní (NVAF)_
Doporuče