PNEUMOVAX 23 Injektionslösung in einer Fertigspritze

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

Dostupné s:

Merck Sharp & Dohme Gesellschaft mbH

ATC kód:

J07AL01

INN (Mezinárodní Name):

STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2015-07-02

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PNEUMOVAX 23 INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff
Für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
BZW. IHR KIND GEIMPFT
WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie ihn nicht an
Dritte weiter. Er kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie bzw. Ihr Kind.
•
Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt, Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pneumovax 23 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie bzw. Ihr Kind vor der Anwendung von Pneumovax 23
beachten?
3.
Wie ist Pneumovax 23 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pneumovax 23 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PNEUMOVAX 23 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pneumovax 23 ist ein Pneumokokken-Impfstoff. Impfstoffe dienen dazu,
Sie selbst bzw. Ihr Kind vor
ansteckenden Krankheiten zu schützen. Ihr Arzt hat Ihnen bzw. Ihrem
Kind (ab 2 Jahren) eine
Impfung mit Pneumovax 23
empfohlen, um Sie bzw. Ihr Kind vor schweren Infektionen durch
Bakterien zu schützen, die Pneumokokken genannt werden.
Pneumokokken können Infektionen der Lunge (besonders
Lungenentzündung), der Hirn- bzw.
Rückenmarkshaut (Hirnhautentzündung) und des Blutes (Bakteriämie,
d. h., wenn sich Bakterien im
Blut befinden bis hin zur Blutvergiftung) verursachen. Der Impfstoff
kann Sie bzw. Ihr Kind nur vor
Infektionen schützen, die durch Pneumokokken-Typen verursacht werden,
von denen Bestandtei

Charakteristika produktu

Seite 1 von 9
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pneumovax 23 Injektionslösung in einer Fertigspritze
Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die 0,5-ml-Dosis enthält jeweils 25 Mikrogramm der folgenden 23
Pneumokokken-Polysaccharid-
Serotypen: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B,
17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F,
23F, 33F.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiseinheit.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Der Impfstoff ist eine klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pneumovax 23 wird bei Kindern ab einem Alter von 2 Jahren, bei
Jugendlichen und bei Erwachsenen
zur aktiven Immunisierung gegen eine Pneumokokken-Infektion empfohlen.
Siehe Abschnitt 5.1 für Informationen zum Schutz gegen spezifische
Pneumokokken Serotypen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Anwendung von Pneumovax 23 sollte gemäß den offiziellen
Impf-Empfehlungen erfolgen.
Dosierung
_Erstimpfung_
Erwachsene und Kinder ab einem Alter von 2 Jahren erhalten eine
einzelne Dosis von 0,5 ml als
intramuskuläre oder subkutane Injektion. Pneumovax 23 wird für
Kinder unter 2 Jahren nicht
empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs nicht
untersucht wurden und die
Antikörperantwort schwach sein kann.
_Besondere Dosierung_
Es wird empfohlen, den Pneumokokken-Impfstoff mindestens 2 Wochen vor
einer elektiven
Splenektomie oder dem Beginn einer Chemotherapie bzw. einer anderen
immunsuppressiven
Behandlung zu verabreichen. Eine Impfung während einer Chemo- oder
Bestrahlungstherapie ist zu
vermeiden.
Seite 2 von 9
Nach Abschluss einer Chemo- und/oder Strahlentherapie bei Patienten
mit neoplastischen
Erkrankungen kann die Immunantwort auf die Impfung noch herabgesetzt
sein. Der Impfstoff ist daher
frühestens 3 Monate nach Therapieende zu verabreichen. Bei Patiente