Země: Kanada
Jazyk: francouzština
Zdroj: Health Canada
Acide valproïque
PHARMASCIENCE INC
N03AG01
VALPROIC ACID
250MG
Capsule
Acide valproïque 250MG
Orale
100/500
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996001; AHFS:
APPROUVÉ
1997-02-21
MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR PMS-VALPROIC ACID Capsules d’acide valproïque, USP Capsules, 250 mg, Orale PR PMS-VALPROIC ACID E.C. Capsules d’acide valproïque entérosolubles Capsules, 500 mg, Orale PR PMS-VALPROIC ACID Solution orale d’acide valproïque (sous forme de valproate de sodium), USP Solution orale, 250 mg / 5 mL, Orale Antiépileptique PHARMASCIENCE INC. 6111 Royalmount Avenue, suite 100 Montréal, Canada H4P 2T4 www.pharmascience.com Numéro de contrôle de la présentation : 274180 Date d’approbation initiale : 26 SEP 1996 Date de révision : 18 JUI 2023 _pms-VALPROIC ACID & pms-VALPROIC ACID E.C. (acide valproïque) _ _Page 2 de 84_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 2 CONTRE-INDICATIONS 2023-03 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS » », hépatotoxicité 2023-03 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification posologique 2022-09 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme : Hyperammoniémie 2023-03 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme, Patients à risque d’hypocarnitinémie 2023-03 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hépatique/biliaire/pancréatique, Hépatotoxicité grave ou mortelle 2022-01 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique, Troubles du comportement 2022-03 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel des femmes et des hommes 2021-10 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes, Risque lié à l’exposition au valproate pendant la grossesse 2022-09 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES .......................................................................................................... 2 1 INDICATIONS .................................................................. Přečtěte si celý dokument