PMS-ESOMEPRAZOLE DR Capsule (à libération retardée)

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien dihydraté)

Dostupné s:

PHARMASCIENCE INC

ATC kód:

A02BC05

INN (Mezinárodní Name):

ESOMEPRAZOLE

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Capsule (à libération retardée)

Složení:

Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien dihydraté) 20MG

Podání:

Orale

Jednotky v balení:

30/90

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145162001; AHFS:

Stav Autorizace:

APPROUVÉ

Datum autorizace:

2014-05-26

Charakteristika produktu

_pms-ESOMEPRAZOLE DR Monographie de produit _
_Page 1 de 60 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
PMS-ESOMEPRAZOLE DR
Capsules à libération retardée d’esoméprazole magnésien (sous
forme d’ésoméprazole
magnésien dihydraté)
Capsules à libération retardée, 20 mg et 40 mg, voie orale
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
- ATPase
PHARMASCIENCE INC.
6111 Ave. Royalmount, Suite 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Numéro de contrôle de la présentation : 258544
Date d’approbation initiale :
26 MAI 2014
Date de révision :
16 MAR 2022
_pms-ESOMEPRAZOLE DR Monographie de produit _
_Page 2 de 60 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
03-2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil digestif
10-2019
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
03-2022
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
........................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
......