Země: Kanada
Jazyk: francouzština
Zdroj: Health Canada
Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine); Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone)
PHARMASCIENCE INC
N07BC51
BUPRENORPHINE, COMBINATIONS
2MG; 0.5MG
Comprimé
Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine) 2MG; Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone) 0.5MG
Sublinguale
30
Stupéfiant (LRCDAS I)
OPIATE PARTIAL AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252216001; AHFS:
APPROUVÉ
2014-05-07
MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT N PMS-BUPRENORPHINE-NALOXONE Comprimés sublinguaux de buprénorphine et de naloxone Comprimés, buprénorphine (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine) / naloxone (sous forme de chlorhydrate de naloxone dihydraté), 2 mg/0,5 mg ou de 8 mg/2 mg, sublinguale USP Agoniste opioïde partiel et antagoniste opioïde PHARMASCIENCE INC. 6111 Avenue Royalmount, Suite 100 Montréal, Canada H4P 2T4 Date d’approbation initiale : 7 mai 2014 Date de révision : 22 décembre 2021 www.pharmascience.com No de contrôle de la présentation : 254740 _pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE Product Monograph _ _ _ _Page 2 of 71_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 12/2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 12/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 12/2021 TABLE DE MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ........................................................ 2 TABLE DE MATIÈRES .................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ......................................... 4 1 INDICATIONS .................................................................................................................... 4 1.1 Pédiatrie ......................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ..................................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ......... Přečtěte si celý dokument