Platel 75 mg apvalkotās tabletes

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktivní složka:

Klopidogrels

Dostupné s:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC kód:

B01AC04

INN (Mezinárodní Name):

Clopidogrel

Dávkování:

75 mg

Léková forma:

Apvalkotā tablete

Druh předpisu:

Pr.

Výrobce:

Medochemie Ltd., Central Factory, Cyprus

Přehled produktů:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizace:

Uz neierobežotu laiku

Informace pro uživatele

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
DK/H/1616/001/IB/013/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PLATEL 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
_clopidogrelum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Platel un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Platel lietošanas
3.
Kā lietot Platel
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Platel
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PLATEL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Platel satur klopidogrelu un tas pieder zāļu grupai, ko sauc par
antitrombotiskajiem līdzekļiem.
Trombocīti ir ļoti mazi struktūrelementi asinīs, kas salīp kopā
asinsreces procesā. Novēršot šo salipšanu,
antitrombotiskie līdzekļi mazina asins trombu veidošanās iespēju
(procesu, ko sauc par trombozi).
Platel lieto pieaugušajiem, lai novērstu asins recekļu (trombu)
veidošanos cietajos asinsvados (artērijās)
– procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt
aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu,
sirdslēkmi vai nāvi).
Platel Jums nozīmēs, lai palīdzētu novērst asins trombu
veidošanos un samazinātu šo smago traucējumu
risku, jo:
▪
Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta
arī par aterosklerozi), un
▪
Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par
perifēro artēriju slimību, vai
▪
Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par „nestabilu
stenokardiju” vai �

Charakteristika produktu

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
DK/H/1616/001/IB/013/G
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PLATEL 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 97,86 mg klopidogrela
hidrogēnsulfāta, kas atbilst 75 mg klopidogrela
(
_clopidogrelum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 78,14 mg bezūdens laktozes un 0,29 mg
lecitīna (satur sojas eļļu) (E322).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Sārtas, apaļas (9 mm), abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar
vienā pusē iegravētu „I”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_ _
_Aterotrombotisku notikumu sekundāra profilakse_
Klopidogrels indicēts:
▪
pieaugušiem pacientiem ar miokarda infarktu (no dažām dienām līdz
mazāk kā 35 dienām),
išēmisku insultu (no 7 dienām līdz 6 mēnešiem) vai apstiprinātu
perifēro artēriju slimību;
▪
pieaugušiem pacientiem ir akūtu koronāro sindromu:
−
akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila
stenokardija vai miokarda
infarkts bez Q zoba), tajā skaitā pacientiem, kuriem tiek ievietots
stents pēc perkutānas
koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS);
−
akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu, kombinācijā ar
ASS pacientiem, kuriem
tiek veikta perkutāna koronārā intervence (arī pacientiem, kuriem
ievieto stentu) vai
medikamentozi ārstētiem pacientiem, kuriem piemērota
trombolītiska/fibrinolītiska terapija.
_Pacientiem ar vidēja vai augsta riska pārejošu išēmijas lēkmi
(PIL) vai vieglu išēmisku insultu (II) _
Klopidogrels kombinācijā ar ASS indicēts:
▪
pieaugušiem pacientiem ar vidēja līdz augsta riska PIL (vērtējums
ABCD2
1
skalā ir ≥4) vai
vieglu II (vērtējums NIHSS
2
ir ≤3) 24 stundu laikā pēc PIL vai II notikuma.
_Aterotrombotisku notikumu un trombembolijas gadījumu profilakse
pacientiem ar priekškambaru _
_mirgošanu _
Pieaugušiem pacientiem ar priekš