Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17768 TIKAGRELOR
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
B01AC24
17768 TIKAGRELOR
60MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TIKAGRELOR
Kód SÚKL: 0262097 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-04-05
Stránka 1 ze 7 Sp. zn. sukls232626/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PLATEGRA 60 MG POTAHOVAN É TABLETY tikagrelor P ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků v závažné míře, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T ÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Plategra a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plategra užívat 3. Jak se Plategra užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Plategra uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PLATEGRA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PLATEGRA Plategra obsahuje léčivou látku nazývanou tikagrelor. Tikagrelor patří do skupiny léčiv označovaných jako protidestičkové léčivé látky. K ČEMU SE PLATEGRA POUŽÍVÁ Tento léčivý přípravek v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (další protidestičková látka) určen k léčbě dospělých pacientů. Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán, neboť jste měl(a): • infarkt myokardu déle než před rokem. Přípravek snižuje pravděpodobnost, že dostanete další srdeční infarkt (infarkt myokardu) nebo cévní mozkovou příhodu, nebo že zemřete na komplikace spojené s postižením srdce nebo krevních cév. JAK PLATEGRA ÚČINKUJE Tento léčivý přípravek působí na buňky označované jako krevní dest Přečtěte si celý dokument
Stránka 1 z 22 Sp. zn. sukls232626/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N ÁZEV PŘÍPRAVKU Plategra 60 mg potahované tablety 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg tikagreloru. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L ÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). Kulaté bikonvexní růžové tablety s vyraženým číslem „60“ na jedné straně, průměr tablety 8 mm. 4. KLINICK É ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Přípravek Plategra podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů - s akutním koronárním syndromem (AKS) nebo - s infarktem myokardu (IM) v anamnéze a vysokým rizikem vývoje aterotrombotických příhod (viz body 4.2 a 5.1). 4.2 D ÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pacienti užívající přípravek Plategra mají též užívat nízkou udržovací dávku ASA 75-150 mg denně, pokud není specificky kontraindikována. _Akutn_ _í koronární syndromy_ *Poznámka. Následující dávky 90 mg nelze podávat s touto silou (60 mg). V tomto případě použijte přípravek Plategra 90 mg potahované tablety. Léčba přípravkem Plategra se zahajuje podáním jedné iniciální dávky 180 mg (dvě tablety po 90 mg*) a dále se pokračuje dávkou 90 mg* dvakrát denně. Léčba přípravkem Plategra 90 mg* dvakrát denně se doporučuje u pacientů s AKS po dobu 12 měsíců, pokud není přerušení léčby klinicky indikováno (viz bod 5.1). _Infarkt myokardu v anamn_ _éze_ U pacientů s anamnézou IM alespoň jeden rok a vysokým rizikem aterotrombotických příhod se doporučuje podávat přípravek Plategra 60 mg dvakrát denně, pokud se požaduje pokračovací léčba (viz bod 5.1). Léčbu lze zahájit bez přerušení jako pokračování po úvodní jednoroční léčbě přípravkem Plategra 90 mg nebo jiné léčby inhibitory receptoru pro adenosin difosfát (ADP) u pacientů s AKS a vysokým rizikem aterotrombotických příhod. Léčbu Přečtěte si celý dokument