Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
azot-suboksid, kiseonik
MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD
N01AX63
azot-suboksid, kiseonik
medicinski gas, komprimovani; 50% v/v+50% v/v; boca za gas, 1x2L
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
JKL: 9080040
REGISTRACIJA
2023-09-26
1 оd 11 UPUTSTVO ZA LEK ▲ PLACYNOX 50%/ 50% MEDICINSKI GAS, KOMPRIMOVANI azot-suboksid / kiseonik PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu, ili medicinskoj sestri. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek PLACYNOX i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek PLACYNOX 3. Kako se primenjuje lek PLACYNOX 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek PLACYNOX 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 оd 11 1. ŠTA JE LEK PLACYNOX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Placynox sadrži gotovu smešu dva medicinska gasa : - 50% azot-suboksida (medicinski “gas smejavac”) - 50% kiseonika (medicinski kiseonik) Namenjen je za inhalaciju (udisanja) u obliku gasne smeše. U navedenoj koncentraciji PLACYNOX nema narkotički (anestetetički efekat). Lek PLACYNOX pripada grupi lekova koji se zovu kombinacije azot suboksida. LEK PLACYNOX je namenjen za upotrebu kod odraslih, adolescenata i dece starije od 1 meseca života. LEK PLACYNOX DELUJE TAKO ŠTO SMANJUJE OSEĆAJ BOLI I ČINI VAS SMIRENIJIM U TOKU: - kratkotrajnih, bolnih procedura ili procedura koje podrazumevaju bolna ili srednje bolna stanja -stomatoloških intervencija - porođaja, samo u bolničkim uslovima, dok čekate anesteziju kičmene moždine u cilju eliminisanja bola od kukova na dole (epiduralnu anesteziju) ili ukoliko je odbijena ili se ne može primeniti. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK Placynox LEK PLACYNOX NE SMETE PRIMATI: Ukoliko ste imali operaciju oka u toku koje je aplikovan gas u oko, uvek obasvestite svog lekara, kako bi se osiguralo da primena leka neće dovesti d Přečtěte si celý dokument
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Placynox, 50%/50% v/v, medicinski gas, komprimovani INN: azot-suboksid, kiseonik 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna boca za gas sadrži: azot-suboksid 50% i kiseonik 50% (Pod pritiskom od 170 bara na 15º C) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Medicinski gas, komprimovani Gas je bezbojan. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Placynox je namenjen za upotrebu kod odraslih, adolescenata i dece starije od 1 meseca života za : - kratkotrajnu analgeziju kod bolnih procedura ili bolnih stanja blagog do srednjeg intenziteta i sedaciju u toku dentalne hirurgije, u situacijama kada je potrebno brzo delovanje analgetika i brz prestanak delovanja analgetika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Poseban oprez je potreban kod upotrebe azot-suboksida. Azot-suboksid se primenjuje prema lokalnim smernicama. Lek Placynox treba primenjivati isključivo pod nadzorom i uz instrukcije obučenog osoblja. Doziranje Brzina protoka leka Placynox je regulisana disanjem pacijenta preko maske (maska za čitavo lice, maska za usta i nos, ili maska za nos). Brzina protoka leka Placynox je prilagođena disajnom kapacitetu pacijenta. Postoje dve mogućnosti za upotrebu gasa: - Kontinuiran protok: stručno medicinsko osoblje prilagođava protok na regulatoru protoka koji može biti integrisan na glavi ventila boce leka Placynox. Medicinsko osoblje prilagođava protok prema pacijentovom unosu, što se može posmatrati kroz balonski rezervoar na liniji za dovod gasa. U ovom postupku postoji kontinuirani protok gasa koji puni rezervoar balona u toku faza izdisaja pacijenta. 2 od 10 - Samoregulišući protok ili protok regulisan na zahtev: Ventil za ovaj postupak protoka je povezan za izlazni ventil na glavi boce leka Placynox. On automatski reguliše količinu gasa isporučenog pacijentu i prekida protok tokom faza izdisaja pacijenta. To dovodi do diskontinuiranog protoka. Kada se upotrebljava maska za čitavo lice ili maska za usta i nos, preporučuje se da se koristi ventil za samoreguliš Přečtěte si celý dokument