Pitavastatina Eulex 1 mg Comprimido revestido por película

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Pitavastatina

Dostupné s:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC kód:

C10AA08

INN (Mezinárodní Name):

Pitavastatina

Dávkování:

1 mg

Léková forma:

Comprimido revestido por película

Složení:

Pitavastatina cálcica 1.045 mg

Podání:

Via oral

Třída:

3.7 - Antidislipidémicos

Druh předpisu:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

pitavastatin

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Přehled produktů:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5788658 CNPEM: 50121065 CHNM: 10101574 Grupo Homogéneo: N/A

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2020-01-14

Informace pro uživatele

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pitavastatina Eulex 1 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina Eulex 2 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina Eulex 4 mg comprimidos revestidos por película
pitavastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pitavastatina Eulex e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pitavastatina Eulex
3. Como tomar Pitavastatina Eulex
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pitavastatina Eulex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pitavastatina Eulex e para que é utilizado
Pitavastatina Eulex contém uma substância chamada pitavastatina.
Esta pertence a um grupo de
medicamentos chamados “estatinas”. Pitavastatina Eulex é
utilizado para corrigir os níveis de
gordura (lípidos) no seu sangue e pode ser tomado por crianças a
partir dos 6 anos de idade, assim
como por adultos. Um desequilíbrio das gorduras, especialmente do
colesterol, pode por vezes
provocar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
Foi-lhe receitado Pitavastatina Eulex porque tem um desequilíbrio das
gorduras e, a mudança de
dieta e alterações do seu estilo de vida não foram suficientes para
o corrigir. Deve continuar a
fazer a sua dieta para diminuir o colesterol e as alterações do seu
estilo de vida, enquanto estiver a
tomar Pitavastatina Eulex.
2. O que precisa de sa

Charakteristika produktu

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pitavastatina Eulex 1 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina Eulex 2 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina Eulex 4 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pitavastatina Eulex 1 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de pitavastatina
(sob a forma
de pitavastatina cálcica).
Pitavastatina Eulex 2 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de pitavastatina
(sob a forma
de pitavastatina cálcica).
Pitavastatina Eulex 4 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de pitavastatina
(sob a forma
de pitavastatina cálcica).
Excipiente com efeito conhecido
Comprimidos
revestidos
por
película de 1 mg
Comprimidos
revestidos
por
película de 2 mg
Comprimidos
revestidos
por
película de 4 mg
Lactose
mono-
hidratada
65 mg
129 mg
259 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Comprimidos revestidos por película de 1 mg: comprimidos revestidos
por película
amarelo-acastanhados, redondos, biconvexos, gravados com a marca
“1” numa das
faces
do
comprimido.
Dimensão
do
comprimido:
aproximadamente
6 mm
de
diâmetro.
Comprimidos revestidos por película de 2 mg: comprimidos revestidos
por película
castanhos-alaranjados, redondos, biconvexos, gravados com a marca
“2” numa das
faces
do
comprimido.
Dimensão
do
comprimido:
aproximadamente
7 mm
de
diâmetro.
Comprimidos revestidos por película de 4 mg: comprimidos revestidos
por película
vermelho-acastanhados, redondos, biconvexos, gravados com a marca
“4” numa das
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
faces
do
comprimido.
Dimensão
do
comprimido:
aproximadamente
9 mm
de
diâmetro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pitavastatina Eulex está indicado na re