PIROXICAM

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostupné s:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kód:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Terapeutické oblasti:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Stav Autorizace:

Cancelado/Caduco

Datum autorizace:

2001-08-07

Informace pro uživatele

PIROXICAM
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO SOLÚVEL
20 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PIROXICAM
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
PIROXICAM 20 mg. Embalagem contendo 10 ou 15 comprimidos solúveis.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO SOLÚVEL DE 20 MG CONTÉM:
piroxicam..................................................... 20 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido solúvel
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona,
estearato de magnésio, dióxido de silício, laurilsulfato
de sódio).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PIROXICAM comprimidos solúveis é indicado para o tratamento da
inflamação (reação do sistema de defesa à agressão),
aguda, tais como: distúrbios musculoesqueléticos (que afetam
músculos, tendões, ligamentos ou ossos), gota aguda
(artrite associada a deposição de cristais de ácido úrico nas
articulações, juntas), dor pós-operatória e pós-traumática
(pós-lesões por impacto) e dismenorreia primária (cólicas
menstruais) em pacientes maiores de 12 anos. Também é
indicado para a exacerbação das doenças inflamatórias crônicas,
tais como: artrite reumatoide (inflamação crônica das
articulações – "juntas" – devido a reação autoimune,
situação em que o sistema de defesa agride por engano o próprio
corpo), osteoartrite (processo de lesão das juntas), espondilite
anquilosante (artrite da coluna vertebral que leva a um
processo de rigidez).
Também é indicado por sua ação analgésica (redução ou
desaparecimento da dor).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PIROXICAM é um anti-inflamatório não-esteroide (AINE, medicamento
que bloqueia a inflamação e que não é derivado
de hormônios) que possui também propriedades analgésicas (que reduz
ou elimina a dor) e antipiréticas (reduz a febre).
A redução da dor é percebida em cerca de 1 hora, com a intensidade
máxima entre 2 e 3 horas.
3.
QUANDO NÃ

Charakteristika produktu

PIROXICAM
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO SOLÚVEL
20 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PIROXICAM
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
PIROXICAM 20 mg. Embalagem contendo 10 ou 15 comprimidos solúveis.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO SOLÚVEL DE 20 MG CONTÉM:
piroxicam..................................................... 20 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido solúvel
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona,
estearato de magnésio, dióxido de silício, laurilsulfato
de sódio).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
PIROXICAM comprimido solúvel de 20 mg é um anti-inflamatório
não-esteroide (AINE), indicado para uma variedade
de condições que requeiram atividade anti-inflamatória e/ou
analgésica, tais como: artrite reumatoide, osteoartrite
(artrose, doença articular degenerativa), espondilite anquilosante,
distúrbios musculoesqueléticos agudos,
gota
aguda, dor pós-operatória e pós-traumática e para o tratamento da
dismenorreia primária em pacientes maiores de 12
anos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado um estudo para investigar o efeito terapêutico de
piroxicam comprimidos solúveis sobre cólica renal em
comparação com o piroxicam na forma de injeção intramuscular, em
um estudo randomizado, duplo-cego, controlado
por placebo. O método utilizado foi de 80 pacientes que foram
divididos em dois grupos de tratamento: Grupo 1
recebeu 40 mg de piroxicam comprimido solúvel e injeção
intramuscular de 2 ml de água destilada. Grupo 2 recebeu
uma injeção intramuscular de 40 mg de piroxicam e 2 (dois)
comprimidos solúveis de placebo. Na linha de base e 30
minutos após a medicação, sinais vitais foram registrados e a
intensidade da dor foi avaliada pelo paciente utilizando
uma escala de avaliação numérica. O resultado obtido foi o de que a
eficácia global do tratamento foi de 90%. Não
houve diferença significativa em rela