Pirfenidon Medical Valley 534 mg Tabletki powlekane

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Pirfenidonum

Dostupné s:

Medical Valley Invest AB

ATC kód:

L04AX05

INN (Mezinárodní Name):

Pirfenidonum

Dávkování:

534 mg

Léková forma:

Tabletki powlekane

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991530402

Stav Autorizace:

2029-01-30

Informace pro uživatele

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Pirfenidon Medical Valley, 267 mg, tabletki powlekane
Pirfenidon Medical Valley, 534 mg, tabletki powlekane
Pirfenidon Medical Valley, 801 mg, tabletki powlekane
Pirfenidonum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Pirfenidon Medical Valley i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Pirfenidon Medical Valley
3. Jak przyjmować lek Pirfenidon Medical Valley
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pirfenidon Medical Valley
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Pirfenidon Medical Valley i w jakim celu się go stosuje
Lek Pirfenidon Medical Valley zawiera substancję czynną pirfenidon i jest stosowany w leczeniu
idiopatycznego włóknienia płuc (ang. Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) u osób dorosłych.
Idiopatyczne włóknienie płuc to choroba, w której tkanka płucna staje się obrzęknięta i z czasem
bliznowacieje, w wyniku czego dochodzi do utrudnienia głębokiego oddychania. Utrudnia to właściwą
pracę płuc. Lek Pirfenidon Medical Valley pomaga zmniejszyć bliznowacenie i obrzmienie płuc oraz
pomaga lepiej oddychać.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Pirfenidon Medical Valley
Kiedy nie przyjmować leku Pirfenidon Medical Valley
• jeśli pacjent ma uczulenie na pirfenidon lub którykolwie

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pirfenidon Medical Valley, 267 mg, tabletki powlekane
Pirfenidon Medical Valley, 534 mg , tabletki powlekane
Pirfenidon Medical Valley, 801 mg , tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pirfenidon Medical Valley, 267 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 267 mg pirfenidonu.
Pirfenidon Medical Valley, 534 mg , tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 534 mg pirfenidonu.
Pirfenidon Medical Valley, 801 mg , tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 801 mg pirfenidonu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Pirfenidon Medical Valley, 267 mg : żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
o wymiarach w przybliżeniu 13,2 x 6,2 mm, gładkie po obu stronach.
Pirfenidon Medical Valley 534 mg : pomarańczowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
o wymiarach w przybliżeniu 16,3 x 8,5 mm, gładkie po obu stronach.
Pirfenidon Medical Valley 801 mg tabletki powlekane: brązowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o wymiarach w przybliżeniu 20,2 x 9,5 mm, gładkie po obu stronach.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Pirfenidon Medical Valley jest wskazany w leczeniu idiopatycznego włóknienia
płuc (ang. Idiopathic P ulmonary F ibrosis, IPF) u osób dorosłych.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Leczenie produktem leczniczym Pirfenidon Medical Valley powinien rozpoczynać i nadzorować
lekarz specjalista posiadający doświadczenie w zakresie diagnostyki i leczenia idiopatycznego
włóknienia płuc.
Dawkowanie
Dorośli
We wstępnym okresie leczenia dawkę należy stopniowo zwiększać do zalecanej dawki dobowej
wynoszącej 2403 mg na dobę w ciągu 14 dni w następujący sposób: