PIRAMIL COMBI 10MG/10MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dostupné s:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC kód:

C09BB07

INN (Mezinárodní Name):

9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dávkování:

10MG/10MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

RAMIPRIL A AMLODIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0192492 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178588 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178590 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178589 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208479 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178587 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-05-23

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls142599/2022
a k sp. zn. sukls150627/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PIRAMIL COMBI 5 MG/5 MG
TVRDÉ TOBOLKY
PIRAMIL COMBI 10 MG/5 MG
TVRDÉ TOBOLKY
PIRAMIL COMBI 5 MG/10 MG
TVRDÉ TOBOLKY
PIRAMIL COMBI 10 MG/10 MG
TVRDÉ TOBOLKY
_ramiprilum/amlodipinum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Piramil Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Piramil
Combi užívat
3.
Jak se přípravek Piramil Combi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Piramil Combi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PIRAMIL COMBI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Piramil Combi obsahuje dvě léčivé látky nazývané ramipril a
amlodipin. Ramipril patří do skupiny
léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího
angiotenzin) a amlodipin patří do
skupiny léků nazývaných blokátory vápníkových kanálů.
Ramipril účinkuje takto:
•
snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat
krevní tlak
•
uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy
•
ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Amlodipin účinkuje takto:
•
uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy, takže k

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls142599/2022
a k sp. zn. sukls150627/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Piramil Combi 5 mg/5 mg tvrdé tobolky
Piramil Combi 10 mg/5 mg tvrdé tobolky
Piramil Combi 5 mg/10 mg tvrdé tobolky
Piramil Combi 10 mg/10 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
5 MG/5 MG T
VRDÉ TOBOLKY
:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipinum 5 mg (ve
formě amlodipini besilas
6,95 mg).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje Červeň Allura AC (E129) 0,048 mg a
méně než 23 mg sodíku.
10 MG/5 MG TVR
DÉ TOBOLKY
:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipinum 5 mg (ve
formě amlodipini besilas
6,95 mg).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje Červeň Allura AC (E129) 0,038 mg a
méně než 23 mg sodíku.
5 MG/10 MG TVRD
É TOBOLKY:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipinum 10 mg (ve
formě amlodipini besilas
13,9 mg).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,25 mg azorubinu (E122) a méně než
23 mg sodíku.
10 MG/10 MG
TVRDÉ TOBOLKY
:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipinum 10 mg (ve
formě amlodipini besilas
13,9 mg).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,64 mg azorubinu (E122) a méně než
23 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
5 MG/5 MG
TVRDÉ TOBOLKY
:
Tvrdé želatinové tobolky typu Coni Snap, velikosti 2, s
neoznačeným samouzavíracím uzávěrem, s
neprůhledným fialovým tělem tobolky a neprůhledným fialovým
víčkem, obsahující bílý až téměř bílý
granulovaný prášek bez zápachu či téměř bez zápachu, bez
mechanických nečistot.
10 MG/5 MG
TVRDÉ TOBOLKY
:
2
Tvrdé želatinové tobolky typu Coni Snap, velikosti 0, s
neoznačeným samouzavíracím uzávěrem, s
neprůhledným tělem tobolky tělové barvy a neprůhledným
fialovým víčkem, obsahující bílý až téměř
bílý granulovaný pr