Piracet-RNP capsule 800 mg

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Piracetam

Dostupné s:

RNP Pharmaceuticals SRL, IM

ATC kód:

N06BX03

INN (Mezinárodní Name):

Piracetamum

Dávkování:

800 mg

Léková forma:

capsule

Jednotky v balení:

N10x3

Druh předpisu:

Cu reteta

Výrobce:

IM RNP Pharmaceuticals SRL

Datum autorizace:

2013-10-11

Informace pro uživatele

Certificat de înregistrare a mediicamentl li –
200 mg nr.19871 din 11.10.2013
400 mg nr.19872 din 11.10.2013
800 mg nr.19873 din 11.10.2013
Anexa 1
Ministerl Sănătăţii a Replb iicii Mo dova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PIRACET-RNP
CAPSULE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Piraicet-RNP
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Piraicetamlm
COMPOZIŢIA
CAPSULE 200 MG
1 icapsl ă iconţine:
_substanţa activă:_ piraicetam – 200 mg;
_excipienţi:_ amidon de porlmb, stearat de magnezil, aerosi .
CAPSULE 400 MG,
1 icapsl ă iconţine:
_substanţa activă:_ piraicetam – 400 mg;
_excipienţi:_ stearat de magnezil, aerosi .
CAPSULE 800 MG
1 icapsl ă iconţine:
_substanţa activă:_ piraicetam – 800 mg;
_excipienţi:_ stearat de magnezil, aerosi .
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsl e.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsl e opericl ate de forma ici indriică, icl icapete emisferiice,
icl slprafaţa netedă şi
licidă - opaic, nlmărl 2 pentrl doza 200 mg, nlmărl 1 pentrl doza
400 mg şi 00
pentrl doza 800 mg.
_Capsule 200 mg _
Cl oarea icorpl li şi icapaicl li – icrem, sal icl oarea icorpl li
şi icapaicl li - a b, sal
icl oarea icorpl li – verde şi icapaicl li – negrl.
_Capsule 400 mg _
Cl oarea icorpl li – ga ben şi icapaicl li - roşl, sal icl oarea
icorpl li – a b şi
icapaicl li – roşl.
_Capsule 800 mg _
Cl oarea icorpl li şi icapaicl li – a b, sal icl oarea icorpl li
şi icapaicl li – roşl_ _
_Aspectul conţinutului capsulei_: pl bere şi granl e de icl oare a
bă sal a bă icl
nlanţă gă blie, praictiic fără miros.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
A te psihostiml ante şi nootrope, N06BX03
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE _
Piraicetaml este o piro idonă (2-oxo-1-piro idin-aicetamidă), ln
derivat iciic iic a
aicidl li gama-aminobltiriic (GABA), icl aicţilne nootropă.
Meicanisml de aicţilne a slbstanţei nl este pe dep in iclnosiclt.
Piraicetaml
ame iorează
nelrotransmisia
a
nive l
sinapse or
gabaergiice,
ico inergiice,
g ltamatergiice şi faici itează proicese e de �

Charakteristika produktu

Certificat de înregistrare a mediicamentl li –
200 mg nr.19871 din 11.10.2013
400 mg nr.19872 din 11.10.2013
800 mg nr.19873 din 11.10.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
PIRACET-RNP
icapsl e 200 mg, 400 mg, 800mg
_1._
_DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS._
Piraicet-RNP
_1.1_
_ DCI- UL ÎN LIMBA LATINĂ A PRINCIPIILOR ACTIVE:_
Piraicetamlm
_2._
_COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ_
1 icapsl ă iconţine:
№
DENUMIREA MATERIEI
PRIME
CANTITATEA
CONDIŢII DE
CALITATE
200MG
400MG
800MG
1
Piraicetam
200,00
400,00
800,00
Ph.Elr.
2
Amidon de porlmb
100,00
-
-
Ph.Elr.
3
Stearat de magnezil
2,00
4,00
8,00
Ph.Elr.
4
Aerosi
1,00
2,00
4,00
Ph.Elr.
TOTAL
303,00
406,00
812,00
_3. FORMA FARMACEUTICĂ._
Capsl e.
_4. PARTICULARITĂŢI CLINICE_
_4.1. INDICAŢII PENTRU ADMINISTRARE:_

Mediicaţie adjlvantă în deficitl icognitiv şi nelrosenzoria
icroniic a paicienţii
vârstniici, icl exicepţia bo ii A zheimer şi a a tor demenţe;

tratamentl simptomatiic a vertijl li;

tratament adjlvant în dis exie, a icopii icl greltate mai mare de 30
kg (înicepând
icl vârsta de 9 ani);

mioic onii de origine icortiica ă indiferent de etio ogie.

Forma ora ă este indiicată în icondiţii icroniice. Pentrl
sitlaţii ic iniice aiclte se
reicomandă fo osirea formei injeictabi e.
_4.2. DOZE, CĂI DE ADMINISTRARE, MOD DE UTILIZARE:_
_Deficite cogniitive şi ieuroeeioorilee croiice el plcieiiii
vâretiicia vertij_: doza zi niică
reicomandată este de 2,4 g piraicetam, administrată în 3 prize.
_Mioceoiii de origniie corticleă: _ tratamentl se înicepe icl 6 g
piraicetam până a 8 g
piraicetam pe zi, până a obţinerea efeictl li terapeltiic optim.
Doza zi niică maximă este
de 24 g piraicetam.
_Dieeexie el copii_: icâte 50 mg/kg şi zi, administrată în 3
prize.
Dlrata tratamentl li va f stabi ită în flnicţie de starea ic
iniică a feicărli paicient.
Capsl e e se administrează întregi, icl apă, înainte sal dlpă
masă.
_4.3. CONTRAINDICAŢII:_
Hipersensibi i