PIRABENE 1200MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3372 PIRACETAM

Dostupné s:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

ATC kód:

N06BX03

INN (Mezinárodní Name):

3372 PIRACETAM

Dávkování:

1200MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

PIRACETAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0081403 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0081402 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0081599 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0081401 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0081600 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
SP.ZN. SUKLS228488/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PIRABENE 1200 mg potahované tablety
piracetamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAH
UJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Pirabene a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pirabene užívat
3.
Jak se Pirabene užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Pirabene uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PIRABENE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pirabene obsahuje léčivou látku piracetam. Tato látka příznivě
ovlivňuje funkci mozkových buněk
v oblasti učení a paměti, bdělosti a vědomí. U pacientů s
nedostatečnými funkcemi centrálního
nervového systému zvyšuje krátkodobé i dlouhodobé podávání
piracetamu bdělost a zlepšuje
poznávací schopnosti.
BEZ PORADY S
LÉKAŘEM
se Pirabene používá U
DOSPĚLÝCH
k léčbě příznaků psychoorganického
syndromu. Psychoorganický syndrom je porucha mozkové činnosti,
která se projevuje např. ztrátou
paměti, poruchou pozornosti a nedostatkem energie.
U následujících onemocnění se Pirabene užívá pouze na
doporučení lékaře:
•
kortikální myoklonie (mimovolní záškuby jednotlivých svalů)
•
vertigo (pocit, že se to�

Charakteristika produktu

1/10
SP.ZN. SUKLS228488/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PIRABENE 1200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje piracetamum 1200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle žluté, oválné, potahované tablety s půlicí rýhou na
obou stranách o délce 20,1 mm,
šířce 9,5 mm a výšce 7,8 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Dospělí
•
symptomatická léčba psychoorganického syndromu, u kterého se
léčbou zlepšují příznaky
jako ztráta paměti, poruchy pozornosti a nedostatek energie
•
kortikální myoklonie samotná nebo v kombinaci
•
vertigo a přidružené poruchy rovnováhy, s výjimkou závratě
vazomotorického nebo
psychického původu
•
prevence a léčba vazookluzivních krizí u srpkovité anemie.
Děti
•
prevence a léčba vazookluzivních krizí u srpkovité anemie.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
SYMPTOMATICKÁ LÉČBA PSYCHOORGANICKÉHO SYNDROMU
Doporučená denní dávka piracetamu je v rozsahu 2,4 - 4,8 g denně,
rozdělená do dvou až tří
dávek.
2/10
LÉČBA KORTIKÁLNÍ MYOKL
ONIE
Denní dávka má začít na 7,2 g piracetamu, zvyšovaná o 4,8 g
každé tři až čtyři dni až do
dávky 24 g, rozdělená do 2-3 dávek. Dávkování jiných
antimyoklonických přípravků při
léčbě myoklonie má zůstat stejné. V závislosti na dosaženém
klinickém přínosu je možné
dávkování těchto přípravků snížit.
Pokud se u kortikální myoklonie piracetam začne jednou podávat,
má se v léčbě pokračovat,
dokud příznaky cerebrálního onemocnění přetrvávají.
U pacientů s akutními příhodami může během času dojít ke
spontánnímu vývoji a každých
6 měsíců je třeba učinit pokus o snížení léčby nebo její
přerušení. To se provádí snižováním
dávky piracetamu o 1,2 g každý druhý den (v případě syndromu
Lance a A