PIPERACILLIN/TAZOBACTAM VIATRIS 4G/0,5G Prášek pro infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4948 SODNÁ SŮL PIPERACILINU; 14176 SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU

Dostupné s:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

J01CR05

INN (Mezinárodní Name):

4948 SODNÁ SŮL PIPERACILINU; 14176 SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU

Dávkování:

4G/0,5G

Léková forma:

Prášek pro infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PIPERACILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0278283 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278286 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278285 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278284 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141265 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0141263 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0141266 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0141264 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254864 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254865 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254867 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254866 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2009-11-04

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls165577/2023, sukls165380/2023, sukls111412/2023,
sukls213193/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM VIATRIS 4 G/0,5 G
PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK
_piperacilin/tazobaktam _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
_-_
_ _
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
_-_
_ _
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
_-_
_ _
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
_-_
_ _
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Piperacillin/Tazobactam Viatris a k čemu se
používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Piperacillin/Tazobactam Viatris používat
3. Jak se přípravek Piperacillin/Tazobactam Viatris používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Piperacillin/Tazobactam Viatris uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM VIATRIS A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Piperacillin/Tazobactam Viatris obsahuje piperacilin a
tazobaktam, které patří do skupiny
léků známých jako peniciliny, zahrnující i inhibitory
beta-laktamázy.
Piperacilin patří do skupiny léků známé jako „širokospektrá
penicilinová antibiotika“. Je účinný proti
mnoha druhům bakterií. Tazobaktam zabraňuje některým odolným
bakteriím přežít účinek
piperacilinu. To znamená, že když jsou piperacilin a tazobaktam
podávány společně, zabijí ví

Charakteristika produktu

1
sp. zn. sukls165577/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Piperacillin/Tazobactam Viatris 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička přípravku Piperacillin/Tazobactam Viatris
obsahuje 4 g piperacilinu (ve formě
sodné soli piperacilinu) a 0,5 g tazobaktamu (ve formě sodné soli
tazobaktamu).
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna injekční lahvička prášku pro infuzní roztok obsahuje 206,6
mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro infuzní roztok. Bílý až téměř bílý prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Piperacilin/tazobaktam je určený k léčbě následujících
infekcí u dospělých a dětí starších 2 let (viz body
4.2 a 5.1):
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ:
•
závažná pneumonie zahrnující nozokomiální a ventilátorovou
pneumonii;
•
komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy);
•
komplikované intraabdominální infekce;
•
komplikované infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí
diabetické nohy);
Léčba pacientů s bakteriémií, která se vyskytuje ve spojení s
některou z výše uvedených infekcí nebo u
níž existuje podezření na takovou souvislost.
Piperacilin/tazobaktam je možné používat při léčbě
neutropenických pacientů s horečkou, u níž existuje
podezření, že je způsobena bakteriální infekcí.
Poznámka: Použití při bakteriémii způsobené bakteriemi
_E. coli_
a
_K. pneumoniae (necitlivými na _
_ceftriaxon)_
produkujícími širokospektrébeta-laktamázy (ESBL) se nedoporučuje
u dospělých pacientů,
2
viz bod 5.1.
DĚTI VE VĚKU OD 2 DO 12TI LET
•
komplikované intraabdominální infekce
Piperacilin/tazobaktam je možné používat při léčbě
neutropenických dětí s horečkou, u níž existuje
podezření, že je způsobena bakteriální infekcí.
Je třeba dbát na oficiální pokyny týkající se náležitého
používání antibakteriálních