Piperacillin/Tazobactam "Stada" 2+0,25 g pulver til infusionsvæske, opløsning

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

PIPERACILLIN, Tazobactam

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG

ATC kód:

J01CR05

INN (Mezinárodní Name):

PIPERACILLIN, Tazobactam

Dávkování:

2+0,25 g

Léková forma:

pulver til infusionsvæske, opløsning

Datum autorizace:

2024-03-09

Charakteristika produktu

27. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM "STADA", PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32940
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Piperacillin/Tazobactam "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas Piperacillin/Tazobactam "Stada" 2 g/0,25 g indeholder
2 g piperacillin
(som natriumsalt) og 0,25 g tazobactam (som natriumsalt).
Hvert hætteglas Piperacillin/Tazobactam "Stada" 4 g/0,5 g indeholder
4 g piperacillin (som
natriumsalt) og 0,5 g tazobactam (som natriumsalt).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert hætteglas Piperacillin/Tazobactam "Stada" 2 g/0,25 g indeholder
108 mg (4,7 mmol)
natrium.
Hvert hætteglas Piperacillin/Tazobactam "Stada" 4 g/0,5 g indeholder
216 mg (9,4 mmol)
natrium
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning
Hvidt til offwhite pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Piperacillin/Tazobactam "Stada"_ _er indiceret til behandling af
følgende infektioner hos
voksne og børn over 2 år (se pkt. 4.2 og 5.1):
VOKSNE OG UNGE

Svær lungebetændelse, herunder hospitalserhvervet og
ventilatorassocieret
lungebetændelse

Komplicerede urinvejsinfektioner (herunder pyelonefritis)

Komplicerede intraabdominale infektioner

Komplicerede infektioner i hud og bløddele (herunder diabetiske
fodinfektioner)
_dk_hum_67609_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer samtidig med
eller mistænkes
for at
være relateret til enhver af de ovenfor beskrevne infektioner.
Piperacillin/Tazobactam "Stada" kan anvendes til behandling af
neutropeniske patienter
med
feber, der mistænkes for at være forårsaget af en
bakterieinfektion.
Bemærk: Anvendelse til bakteriæmi forårsaget af udvidet spektrum
beta-laktamase
(ESBL) producerende _E. Coli_ og _K. Pneumoni_ (ikke følsom for
cetriaxon), anbefales ikke
til voksne patienter, se pkt. 5.1.
BØRN I ALDEREN 2-12 ÅR

Komplicerede intraabdominale infektioner
Piperacill