Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4948 SODNÁ SŮL PIPERACILINU; 14176 SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU
IBIGEN, S.r.l., Aprilia Array
J01CR05
4948 SODNÁ SŮL PIPERACILINU; 14176 SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU
2G/0,25G
Prášek pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
PIPERACILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY
Kód SÚKL: 0113421 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0113422 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-08-06
1 Sp. zn. sukls47438/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 2 g/0,25 g prášek pro infuzní roztok PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok piperacillinum/tazobactamum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN používat 3. Jak se přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Piperacilin patří do skupiny léků známé jako „širokospektrá penicilinová antibiotika". Je účinný proti mnoha druhům bakterií. Tazobaktam zabraňuje některým odolným bakteriím přežít účinek piperacilinu. To znamená, že když jsou piperacilin a tazobaktam podávány společně, zabijí více druhů bakterií. Přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN se používá u dospělých a dospívajících k léčbě bakteriálních infekcí, jako jsou infekce postihující dolní cesty dýchac Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls47438/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 2 g/0,25 g prášek pro infuzní roztok PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 2 G/0,25 G : Jedna injekční lahvička obsahuje piperacillinum 2 g (ve formě piperacillinum natricum) a tazobactamum 0,25 g (ve formě tazobactamum natricum). Jedna injekční lahvička přípravku PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 2 g/0,25 g obsahuje 4,70 mmol (108 mg) sodíku. PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 4 G/0,5 G: Jedna injekční lahvička obsahuje piperacillinum 4 g (ve formě piperacillinum natricum) a tazobactamum 0,5 g (ve formě tazobactamum natricum). Jedna injekční lahvička přípravku PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 4 g/0,5 g obsahuje 9,39 mmol (216 mg) sodíku. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro infuzní roztok. Bílý až téměř bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN je určený k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí starších 2 let (viz body 4.2 a 5.1): DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ • Závažná pneumonie zahrnující nozokomiální a ventilátorovou pneumonii. • Komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy). • Komplikované nitrobřišní infekce. • Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí diabetické nohy). Léčba pacientů s bakteriemií, která se vyskytuje ve spojení s některou z výše uvedených infekcí nebo u níž existuje podezření na takovou souvislost. Přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN je možné používat při léčbě neutropenických pacientů s horečkou, u níž existuje podezření, že je způsobena bakteriální infekcí. Poznámka: Použití pro bakteremii způsobenou _E. coli_ a _K. pneumoniae_ (necitlivými na ceftriaxon) produkujícími prodlouženou beta-laktamázu (ESBL) se nedoporučuje u dospělých pacientů, viz bod 5.1. DĚTI Přečtěte si celý dokument