PIPERACILINA/TAZOBACTAM STADA 4 G/0,5 G POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

PIPERACILINA; TAZOBACTAM

Dostupné s:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC kód:

J01CR05

INN (Mezinárodní Name):

PIPERACILINE; TAZOBACTAM

Dávkování:

4.000 mg/500 mg

Léková forma:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Složení:

PIPERACILINA 4000 mg; TAZOBACTAM 500 mg

Podání:

VÍA INTRAVENOSA

Jednotky v balení:

50 viales

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Piperacilina e inhibidores de la betalactamasa

Přehled produktů:

PIPERACILINA/TAZOBACTAM STADA 4 G/0,5 G POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 50 viales - 346628003 - 323671007 - 17751000140108

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2022-02-25

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIPERACILINA/TAZOBACTAM STADA 2 G/0,25 G POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
PIPERACILINA/TAZOBACTAM STADA 4 G/0,5 G POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Piperacilina/Tazobactam Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Piperacilina/Tazobactam
Stada
3.
Cómo usar Piperacilina/Tazobactam Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Piperacilina/Tazobactam Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIPERACILINA/TAZOBACTAM STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Piperacilina Stada contiene piperacilina y tazobactam. Piperacilina
pertenece al grupo de medicamentos
llamado “antibióticos penicilínicos de amplio espectro” y pueden
destruir muchos tipos de bacterias.
Tazobactam puede evitar que algunas bacterias resistentes sobrevivan a
los efectos de la piperacilina. De
esta forma, al administrar juntos piperacilina y tazobactam, se
destruyen más tipos de bacterias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRE

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Piperacilina/Tazobactam Stada 2 g/0,25 g polvo para solución para
perfusión EFG
Piperacilina/Tazobactam Stada 4 g/0,5 g polvo para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Piperacilina/Tazobactam Stada 2 g/0,25 g polvo para solución para
perfusión EFG:
Cada vial contiene piperacilina sódica equivalente a 2 g de
piperacilina y tazobactam sódico equivalente a
0,25 g de tazobactam.
Excipientes con efecto conocido
Cada vial contiene 4,7 mmol (108 mg) de sodio.
Piperacilina/Tazobactam Stada 4 g/0,5 g polvo para solución para
perfusión EFG:
Cada vial contiene piperacilina sódica equivalente a 4 g de
piperacilina y tazobactam sódico equivalente a
0,5 g de tazobactam.
Excipientes con efecto conocido
Cada vial o frasco contiene 9,4 mmol (216 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo de color blanco o blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Piperacilina/tazobactam está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones en adultos y niños
de más de 2 años de edad (ver secciones 4.2 y 5.1):
ADULTOS Y ADOLESCENTES
-
Neumonía grave incluyendo neumonía hospitalaria y asociada al
respirador,
-
Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida la
pielonefritis),
-
Infecciones intraabdominales complicadas,
-
Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (incluidas
las infecciones del pie diabético).
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que cursa en asociación o se
sospeche que esté asociada a
alguna de las infecciones descritas anteriormente.
Piperacilina/tazobactam se puede utilizar en pacientes neutropénicos
con fiebre que se sospeche que se
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debe a una infección bacteriana.
Nota: No se recomienda el uso para la bacteriemia debido a la
betalactamasa extendida (BLEE) productora
de
_E. coli_
y
_K. pneumoniae_
(no susceptible a ceftriaxona) en pacientes adultos, ver secci