PIMAFUCIN 100MG Vaginální kulička

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

960 NATAMYCIN

Dostupné s:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array

ATC kód:

G01AA02

INN (Mezinárodní Name):

960 NATAMYCIN

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Vaginální kulička

Podání:

Vaginální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

NATAMYCIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0259424 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173195 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0078213 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp.zn.sukls100648/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENT
KU
PIMAFUCIN 100 MG VAGINÁLNÍ KULIČKY
natamycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pimafucin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pimafucin
používat
3.
Jak se přípravek Pimafucin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pimafucin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PIMAFUCIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Pimafucin je určen hlavně k místní léčbě
poševních zánětů, vyvolaných kvasinkami _Candida _
_albicans. _
Léčivá látka natamycin, obsažená ve vaginálních globulích
přípravku Pimafucin, patří do skupiny tzv.
antimykotik a působí proti choroboplodným houbám a plísním,
hlavně proti kvasinkám z rodu _Candida_,
které způsobují onemocnění zvané kandidóza. Natamycin je určen
k místní léčbě, nevstřebává se kůží
ani sliznicemi.
Vaginální globule p
řípravku Pimafucin při tělesné teplotě v pochvě rychle tají a
vytváří pěnu, která
umožní dokonalé rozprostření léčivé látky v celém prostoru
pochvy, dokonce i v horní, méně přístupné
části pochvy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST,

Charakteristika produktu

1 /3
sp.zn.sukls100648/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍ
PRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Pimafucin 100 mg vaginální kuličky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna vaginální kulička obsahuje natamycinum 100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: cetylalkohol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Vaginální kuličky.
Popis: lehce nažloutlé až nahnědlé torpédovité globulky
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vaginitida způsobená kvasinkou _Candida albicans_.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
1x denně po dobu 3 - 6 dní. Večer před spaním vleže zavést
jednu vaginální kuličku přípravku
Pimafucin co možná nejhlouběji do vaginy.
Přípravek mohou používat ženy od 15 let.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO
POUŽITÍ
Terapii je nutno přerušit během menstruace, proto je třeba
začátek terapie naplánovat po menstruaci či
dostatečně dlouho před začátkem menstruace.
Přípravek
obsahuje
cetylalkohol,
který
může
způsobit
místní
kožní
reakce
(např.
kontaktní
dermatitidu).
Některé z pomocných látek obsažených v přípravku Pimafucin
mohou při kontaktu snížit účinnost
latexových výrobků, jako jsou určité typy kondomů a pesarů.
4.5.
INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Žádné nejsou známy.
2 /3
4.6.
FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A
KOJENÍ
Pimafucin může být používán a předepisován během
těhotenství a v období kojení.
4.7.
ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍ
DIT A OBSLUHOVAT STROJE
Pimafucin nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.
4.8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nežádoucí účinky definovány podle frekvence výskytu:
velmi časté ≥1/10
časté ≥1/100 až <1/10
méně časté ≥1/1 000 až <1/100
vzácné ≥1/10 000 až < 1/1 000
velmi vzácné <1/10 000
není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Vzácné (
≥1/10 000 A�