PICOPREP 10MG/3,5G/12G Prášek pro perorální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2462 NATRIUM-PIKOSULFÁT; 477 LEHKÝ OXID HOŘEČNATÝ; 9837 KYSELINA CITRONOVÁ

Dostupné s:

FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., Jesenice u Prahy Array

ATC kód:

A06AB58

INN (Mezinárodní Name):

2462 NATRIUM-PIKOSULFÁT; 477 LEHKÝ OXID HOŘEČNATÝ; 9837 KYSELINA CITRONOVÁ

Dávkování:

10MG/3,5G/12G

Léková forma:

Prášek pro perorální roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

NATRIUM-PIKOSULFÁT, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0160806 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199163 Velikost balení: 150X2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191323 Velikost balení: 50X2 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-06-16

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls166910/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
PICOPREP
PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ
ROZTOK
Natrium-pikosulfat/ lehký oxid hořečnatý / kyselina citronová
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Picoprep a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Picoprep
užívat
3.
Jak se přípravek Picoprep užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Picoprep uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
PICOPREP
A K ČEMU S
E P
OUŽÍVÁ
Picoprep je prášek, který obsahuje natrium-pikosulfát, tj.
projímadlo, které působí tím, že zvyšuje
aktivitu střeva. Další složkou přípravku je magnesium-citrát,
což je jiný druh projímadla působící tak,
že ve střevě zadržuje vodu a tím je pomáhá vyčistit.
Picoprep se užívá u dospělých, dospívajících a dětí
starších 1 roku k vyčištění střeva před rentgenovým
vyšetřením, před endoskopií nebo před operací.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PICOPREP
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PICOPREP
•
jestliže
jste
alergický(á)
na
natrium-pikosulfát,
oxid
hořečnatý,
kyselinu
citronovou
nebo
na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls166910/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Picoprep prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden sáček obsahuje následující léčivé látky:
Natrium-pikosulfát 10,0 mg
Lehký oxid hořečnatý 3,5 g
Kyselina citronová 12,0 g
Jeden sáček rovněž obsahuje:
Hydrogenuhličitan draselný 0,5g (ekvivalentní 5 mmol (195 mg)
draslíku)
Laktosa (součást aroma)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Bílý krystalický prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Picoprep je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí starších 1 roku:
-
K vyprázdnění střev před rentgenovým nebo endoskopickým
vyšetřením.
-
K vyprázdnění střev před operací, pokud je to klinicky
důležité (viz bod 4.4. týkající se otevřené
kolorektální operace).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí_
_ _
_(včetně starších pacientů_
_): _
Dva sáčky přípravku Picoprep (viz část Způsob podání (níže
v textu), kde jsou uvedeny pokyny pro
naředění) se podávají v závislosti na plánované době výkonu:
-
První rekonstituovaný sáček se užívá 10 až 18 hodin před
výkonem, následně zapitý během
několika hodin nejméně 5x 250ml skleničkami čiré tekutiny (ne
pouze voda)
-
Druhý rekonstituovaný sáček se užívá 4 až 6 hodin před
výkonem, následně zapitý během
několika hodin nejméně 3x 250ml skleničkami čiré tekutiny (ne
pouze voda)
-
Čirá tekutina (ne pouze voda) může být konzumována až do doby 2
hodiny před výkonem
2
_Zvláštní skupiny pacientů:_
_ _
Pro léčbu pacientů s nízkou tělesnou hmotností (BMI menší než
18) jsou k dispozici pouze omezené
údaje. Rehydratační režim, uvedený výše, nebyl u této skupiny
pacientů testován a proto je nutné
monitorovat jejich hydrataci a možná bude potřeba režim vhodně
pozměnit (viz bod 4.4).
_Pediatrická populace:_
_ _