Picato Gel-150 mcg/g

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

ingenolum mebutatum

Dostupné s:

Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd

ATC kód:

D06BX02

INN (Mezinárodní Name):

ingenolum mebutatum

Léková forma:

Gel-150 mcg/g

Složení:

ingenolum mebutatum 150 µg, conserv.: alcohol benzylicus, excipiens ad gelatum pro 1 g.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Behandlung von nicht-hyperkeratotischen, nicht-hypertophen aktinischen Keratosen

Datum autorizace:

2013-06-12

Informace pro uživatele

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte
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Picato® 150 mcg/g und Picato® 500 mcg/g, Gel
Was ist Picato® und wann wird es angewendet?
Picato® wird für die lokale Behandlung von Aktinischer Keratose
(auch solare Keratose oder Licht-
Keratose genannt) bei Erwachsenen eingesetzt. Bei Kindern tritt
aktinische Keratose nicht auf und
findet daher keine Anwendung. Aktinische Keratose zeigt sich durch
raue Hautstellen bei Personen,
die in ihrem Leben länger anhaltend intensivem Sonnenlicht ausgesetzt
waren.
Picato® 150 mcg/g Gel wird zur Behandlung der betroffenen Hautstellen
im Gesicht und auf der
Kopfhaut eingesetzt.
Picato® 500 mcg/g Gel wird zur Behandlung von betroffenen Hautstellen
am Körper sowie an den
Armen, Händen und Beinen verwendet.
Picato® darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Picato® nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe überempfindlich reagieren,
sollten Sie Picato® nicht anwenden
und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.
Informieren Sie Ihren Arzt oder
Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien
haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder
äusserlich anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Picato® Vorsicht geboten?
Der Kontakt mit den Augen kann eine Bindehautentzündung und
Hornhautverätzung hervorrufen.
Mögliche Symptome sind Augenschmerzen, Schwellungen um die Augen und
Schwellungen des
Augenlids. Vermeiden Sie, dass Picato® in die Augen gelangt. Waschen
Sie Ihre Händ

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Unerwünschte Wirkungen
Picato® 150 mcg/g, Gel
Picato® 500 mcg/g, Gel
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ingenolmebutat
Hilfsstoffe: Isopropylalkohol, Hydroxyethylcellulose, Zitronensäure
Monohydrat, Natriumcitrat,
Gereinigtes Wasser, Conserv.: Benzylalkohol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Picato® 150 mcg/g, Gel: Jede Tube enthält 70 mcg Ingenolmebutat in
0.47 g Gel.
Picato® 500 mcg/g, Gel: Jede Tube enthält 235 mcg Ingenolmebutat in
0.47 g Gel.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Picato® ist indiziert für die topische Behandlung von
nicht-hyperkeratotischen, nicht-hypertrophen
aktinischen Keratosen bei Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Aktinische Keratose im Gesicht und auf der Kopfhaut von Erwachsenen:
Picato® 150 mcg/g Gel soll an 3 aufeinanderfolgenden Tagen jeweils
einmal täglich auf die
betroffene Stelle aufgetragen werden.
Aktinische Keratose an Rumpf und Extremitäten von Erwachsenen:
Picato® 500 mcg/g Gel soll an 2 aufeinanderfolgenden Tagen jeweils
einmal täglich auf die
betroffene Stelle aufgetragen werden.
Pädiatrie: Die Anwendung von Picato® bei Kindern ist nicht relevant.
Ältere Patienten: Eine Anpassung der Dosierung ist nicht notwendig
(siehe “Pharmakodynamik”).
Anwendung:
Picato® soll auf die vom behandelnden Arzt bestimmte Hautfläche
aufgetragen werden. Der Inhalt
einer Tube enthält genügend Gel um eine Fläche von ca. 25 cm2 (5 cm
x 5 cm) zu behandeln.
Das Gel einer Tube wird auf eine Fingerspitze herausgedrückt und dann
gleichmässig auf die ganze
zu behandelnde Fläche aufgetragen, um es anschliessend für 15
Minuten trocknen zu lassen. Es soll
jeweils nur eine einzelne Tube für die zu behandelnde Fläche
verwendet werden.
Bei Behandlung im Nacken: Wenn mehr als die halbe Behandlungsfläche
im oberen Bereich des
Nackens liegt, soll die Dosierstärke für Gesicht und Kopfhaut
angewendet werden. Wenn mehr als
die halbe Behandlungsfläche im unteren Bereich des Nackens liegt,
soll die Dosierstärke für Stamm
und Extremitäten angewendet werden.