PIASCLEDINE 100MG/200MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16814 NEZMÝDELNITELNÝ AVOKÁDOVÝ OLEJ; 16813 NEZMÝDELNITELNÝ SÓJOVÝ OLEJ

Dostupné s:

Laboratoires Expanscience, Paris Array

ATC kód:

M01AX26

INN (Mezinárodní Name):

16814 NEZMÝDELNITELNÝ AVOKÁDOVÝ OLEJ; 16813 NEZMÝDELNITELNÝ SÓJOVÝ OLEJ

Dávkování:

100MG/200MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AVOKÁDOVÝ A SÓJOVÝ OLEJ, NEZMÝDELNITELNÉ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0216478 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216479 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260876 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049688 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049674 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-09-06

Informace pro uživatele

1
SP.ZN.SUKLS71941/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
PIASCLEDINE 100 MG/200 MG TVRD
É TOBOLKY
avocado oleum insaponificabile, sojae oleum insaponificabile
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Piascledine a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Piascledine užívat
3.
Jak se přípravek Piascledine užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Piascledine uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PIASCLEDINE
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Piascledine obsahuje nezmýdelnitelné složky
avokádového a sójového oleje.
Patří do skupiny takzvaných dalších nesteroidních
protizánětlivých a protirevmatických přípravků a do
skupiny léčivých přípravků popsaných jako symptomaticky pomalu
působící látky k léčbě osteoartrózy
(SYSADOA).
Přípravek Piascledine
se používá u dospělých k úlevě od příznaků osteoartrózy
kolene, mezi které patří
bolest a potíže při pohybu.
Plný účinek přípravku Piascledine může být opožděn
přibližně o 2 měsíce a obecně trvá 1 až 2 měsíce i
po skončení léčby.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
PIASCLEDINE UŽÍVAT
NEUŽÍ

Charakteristika produktu

1/7
SP.ZN.SUKLS71941/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
PIASCLEDINE 100 mg/200 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje:
avocado oleum insaponificabile
100 mg
sojae oleum insaponificabile
200 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Tvrdé želatinové tobolky (velikost 1) s oranžovým víčkem a
neprůhledným béžovým až šedým tělem,
označené černým potiskem P 300, obsahující hnědou pastu.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
_ _
Přípravek Piascledine je indikován k symptomatické pomalu
působící léčbě osteoartrózy kolene.
Přípravek
Piascledine je indikován k léčbě dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí
Doporučená dávka je jedna tobolka denně.
Tato denní dávka nemá být překročena. Zvýšené dávkování v
klinických studiích s osteoartrózou
nevedlo ke zvýšení klinického přínosu.
Doporučená doba léčby je mezi 3 až 6 měsíci se zpožděnou
účinností přibližně 2 měsíce. Účinek může
přetrvávat 1 až 2 měsíce po ukončení léčby.
_Pediatrická populace_
_ _
Údaje o účinnosti a bezpečnosti použití u dětí a
dospívajících mladších 18 let nejsou k dispozici, proto
se použití přípravku Piascledine u této populace nedoporučuje
(viz bod 4.4).
_Porucha funkce jater _
U pacientů s těžkými poruchami funkce jater nejsou k dispozici
žádné údaje.
Na základě mechanismu účinku přípravku Piascledine není u
pacientů s poruchou funkce jater nutná
úprava dávkování.
_Starší _
_pacienti _
U starších pacientů není třeba upravovat dávku. V klinických
studiích prováděných s přípravkem
Piascledine byl průměrný věk populace pacientů nad 60 let,
pacienti starší 65 let tvořili významnou část.
2/7
Způsob podání
Perorální podání
Přípravek Piascledine má být užíván během jídla. Tvrdé
tobolky se polykají celé a doporučuje se zapít
j