Physioneal 35 Glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml peritonealdialysevæske

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUM(S)-LACTAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Dostupné s:

Baxter A/S

ATC kód:

B05DB

INN (Mezinárodní Name):

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, SODIUM(S)-LACTATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE

Dávkování:

13,6 mg/ml

Léková forma:

peritonealdialysevæske

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2004-02-08

Informace pro uživatele

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 % W/V/13,6 MG/ML, PERITONEALDIALYSEVÆSKE
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27 % W/V/22,7 MG/ML, PERITONEALDIALYSEVÆSKE
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 3,86 % W/V/38,6 MG/ML, PERITONEALDIALYSEVÆSKE
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Physioneal 35
3.
Sådan bliver du behandlet med Physioneal 35
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Physioneal 35 er en peritonealdialysevæske. Den fjerner vand og
affaldsprodukter fra blodet. Den
korrigerer også unormale niveauer af forskellige blodkomponenter.
Physioneal 35 indeholder
forskellige niveauer af glucose (13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml eller 38,6
mg/ml). Jo højere koncentration af
glucose der er i opløsningen, desto større mængde vand vil der
blive fjernet fra blodet.
Du kan få Physioneal 35 til behandling af:
•
enten akut eller kronisk nyresvigt
•
alvorlig vandretention
•
alvorlige forstyrrelser i syreholdigheden eller alkaliteten (pH) samt
saltindholdet i blodet
•
visse typer af medicinforgiftning, hvor ingen anden behandling er
mulig.
Physioneal 35 opløsning har en surhedsgrad (pH) tæt på dit blods.
Derfor kan det være specielt nyttigt,
hvis du får indløbssmerter eller ubehag med andre mere syreholdige
peritonealdialysevæsker.
2.
DET SKAL DU VIDE OM PHYSIONEAL 35
Din læge skal overvåge dig, første gang du bruger dette produkt.
BRUG IKKE PHYSIONEAL 35
•
Hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Physioneal 35
(an

Charakteristika produktu

20. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 % W/V/13,6 MG/ML, PERITONEALDIALYSEVÆSKE
0.
D.SP.NR.
20330
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Physioneal 35 Glucose 1,36%w/v/13,6 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Inden blanding
1000 ML ELEKTROLYTOPLØSNING (LILLE KAMMER

A

)
Aktive stoffer:
Glucosemonohydrat
svarende til glucose, vandfri
Calciumchloriddihydrat
Magnesiumchloridhexahydrat
41,25 g
37,5 g
0,710 g
0,140 g
1000 ML BUFFEROPLØSNING (STORE KAMMER

B

)
Aktive stoffer:
Natriumchlorid
Natriumhydrogencarbonat
Natrium (S)-lactat, opløsning
8,89 g
3,29 g
1,76 g
Efter blanding
1000 ML BLANDET OPLØSNING INDEHOLDER:
Aktive stoffer:
Glucosemonohydrat
svarende til glucose, vandfri
Natriumchlorid
Calciumchloriddihydrat
Magnesiumchloridhexahydrat
Natriumhydrogencarbonat
Natrium (S)-lactat, opløsning
15,0 g
13,6 g
5,67 g
0,257 g
0,051 g
2,10 g
1,12 g
1000 ml færdig opløsning efter blanding svarer til 362,5 ml
opløsning A og 637,5 ml
opløsning B.
_dk_hum_35132_spc.doc_
_Side 1 af 11_
SAMMENSÆTNING AF DEN FÆRDIGE OPLØSNING EFTER BLANDING I MMOL/L
Glucose, vandfri (C
6
H
12
O
6
)
Na
+
Ca
++
Mg
++
Cl
-
HCO
3
-
C
3
H
5
O
3
-
75,5 mmol/l
132 mmol/l
1,75 mmol/l
0,25 mmol/l
101 mmol/l
25 mmol/l
10 mmol/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Tallet ”35” i navnet angiver opløsningens bufferkoncentration (10
mmol/l lactat + 25
mmol/l hydrogencarbonat = 35 mmol/l).
3.
LÆGEMIDDELFORM
Peritonealdialysevæske
Steril, klar, farveløs opløsning.
pH i den færdige opløsning er 7,4.
Osmolaritet
345 MOSMOL/L
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Physioneal 35 er indiceret, hvor der anvendes peritonealdialyse,
herunder:

Akut og kronisk nyresvigt;

Alvorlig vandretention;

Alvorlig elektrolyt ubalance;

Lægemiddelforgiftning med dialyserbare forbindelser, når et mere
fyldestgørende
terapeutisk alternativ ikke er muligt.
Physioneal 35, hydrogencarbonat/lactat baserede
peritonealdialysevæsker med et
fysiologisk pH er særlig indiceret til patienter, h