Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Gambro Lundia AB
B05ZB
raztopina za hemodializo/hemofiltracijo
Intravenska uporaba/hemodializa
škatla z 2 dvoprekatnima vrečama iz poliolefina z ventilom s 5000 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
Zdravila za filtracijo krvi
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-01-21
RERE-SO-0124 Rev 00 Priloga L Phoxilium 1.2 mmol/l Phosphate / SI / PL polyolefin Luer connector with valve /2016-05 JAZMP-IA/030/G_(IA/430/G)-04.11.2016 1/8 NAVODILO ZA UPORABO PHOXILIUM ® 1,2 MMOL/L FOSFATA RAZTOPINA ZA HEMODIALIZO/HEMOFILTRACIJO kalcijev klorid dihidrat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev klorid, natrijev hidrogenkarbonat, kalijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Phoxilium in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Phoxilium 3. Kako uporabljati zdravilo Phoxilium 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Phoxilium 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PHOXILIUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Phoxilium spada v skupino raztopin za hemofiltracijo, vsebuje pa kalcijev klorid dihidrat, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev klorid, natrijev hidrogenkarbonat, kalijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat. Zdravilo Phoxilium se uporablja v bolnišnicah pri zdravljenju na intenzivni negi za odpravljanje kemičnega neravnovesja v krvi, ki je posledica poškodbe ledvic. ZDRAVLJENJE z uporabo neprekinjene terapije nadomeščanja ledvične funkcije iz krvi odstranjuje nakopičene odpadne snovi v času, ko ledvice ne delujejo. RAZTOPINA PHOXILIUM se uporablja predvsem za zdravljenje kritično bolnih bolnikov z akutno poškodbo ledvic, ki imajo: • normalno koncentracijo kalija v krvi ( _normalno kaliemijo_ ) ali • normalno ali nizko koncentracijo fosfata v krvi ( _normalno ali hipofosfatemijo_ ). 2 Přečtěte si celý dokument
RERE-SO-0124 Rev 00 Priloga H Phoxilium 1.2 mmol/l Phosphate / SI / SPC / 2016-05 1/10 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA PHOXILIUM 1,2 mmol/l fosfata raztopina za hemodializo/hemofiltracijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo Phoxilium je pakirano v vrečki z dvema prekatoma. Končno rekonstituirano raztopino dobite, ko zlomite krhki zatič ali razplastni šiv in premešate obe raztopini. PRED REKONSTITUCIJO 1000 ml raztopine v malem prekatu (A) vsebuje: kalcijev klorid, 2 H 2 O 3,68 g magnezijev klorid, 6 H 2 O 2,44 g 1000 ml raztopine v velikem prekatu (B) vsebuje: natrijev klorid 6,44 g natrijev hidrogenkarbonat 2,92 g kalijev klorid 0,314 g natrijev hidrogenfosfat, 2 H 2 O 0,225 g PO REKONSTITUCIJI 1000 ml združene raztopine vsebuje: - Zdravilne učinkovine mmol/l mekv/l - kalcij Ca 2+ 1,25 2,50 - magnezij Mg 2+ 0,600 1,20 - natrij Na + 140,0 140,0 - klorid Cl - 115,9 115,9 - hidrogenfosfat HPO 4 2- 1,20 2,40 - hidrogenkarbonat HCO 3 - 30,0 30,0 - kalij K + 4,00 4,00 1000 ML KONČNE ZDRUŽENE RAZTOPINE USTREZA 50 ML RAZTOPINE A IN 950 ML RAZTOPINE B. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za hemodializo/hemofiltracijo. Bistri in brezbarvni raztopini. Teoretična osmolarnost: 293 mosm/l pH združene raztopine: 7,0 – 8,5 RERE-SO-0124 Rev 00 Priloga H Phoxilium 1.2 mmol/l Phosphate / SI / SPC / 2016-05 2/10 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Phoxilium se uporablja za CRRT ( _continuous renal replacement therapy_ – neprekinjeno terapijo nadomeščanja ledvične funkcije) pri kritično bolnih bolnikih z ARF ( _acute renal failure_ – akutno odpovedjo ledvic), ko sta bila pH in količina kalija v krvi normalizirana in ko bolniki potrebujejo nadomestek fosfatov zaradi izgube fosfatov pri ultrafiltraciji ali dializi med terapijo CRRT. Zdravilo Phoxilium lahko uporabljamo tudi pri zastrupitvah z drogami ali pri intoksikaciji, kadar je strupe mogoče dializirati ali kadar prehajajo skozi membrano. Zdravilo Phoxil Přečtěte si celý dokument