PHIZOE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

drospirénone 3 mg; éthinylestradiol 0

Dostupné s:

BIOGARAN

ATC kód:

G03AA12

INN (Mezinárodní Name):

drospirénone 3 mg; éthinylestradiol 0

Dávkování:

3 mg

Léková forma:

Comprimé

Složení:

actif (rose pour un comprimé > drospirénone 3 mg > éthinylestradiol 0,02 mg Comprimé placebo (blanc > Pas de substance active.

Jednotky v balení:

1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de28 comprimés pelliculés (24 comprimés actifs et 4 comprimés placebos)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Contraceptifs hormonaux à usage systémique ; Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes - code ATC : G03AA12. PHIZOE est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter une grossesse. Chacun des 24 comprimés rose contient une faible quantité de deux hormones féminines différentes : la drospirénone et l'éthinylestradiol. Les 4 comprimés blancs ne contiennent pas de substances actives : ce sont des comprimés placebos. Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Přehled produktů:

ÉTHINYLESTRADIOL BÉTADEX-CLATHRATE équivalant à ÉTHINYLESTRADIOL 0,02 mg + DROSPIRÉNONE 3 mg - YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2019-08-12

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2023
Dénomination du médicament
PHIZOE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Ethinylestradiol/Drospirénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
·
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHIZOE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PHIZOE
0,02 mg/3 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre PHIZOE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHIZOE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHIZOE 0,02

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHIZOE 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
24 comprimés pelliculés roses (comprimés actifs) :
Ethinylestradiol....................................................................................................................
0,02 mg
Drospirénone...........................................................................................................................
3 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 44 mg de
lactose monohydraté.
4 comprimés pelliculés placebos blancs (inactifs) : les comprimés
blancs ne contiennent pas de substances
actives.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 89,5 mg de
lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé rose, rond, pelliculé, de 5,7 mm
de diamètre.
Le comprimé placebo est un comprimé blanc, rond, pelliculé, de 5,7
mm de diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire PHIZOE doit être prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à PHIZOE en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir rubriques
4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration : Voie orale.
Posologie
Mode d'utilisation de PHIZOE
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près à la
même heure, éventuellement avec un peu de
liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette. La prise des
comprimés doit se faire de façon
continue. Prendre un comprimé chaque jour pendant 28 jours
consécutifs. Commencer la plaquette
suivante le jour suivant la prise du dernier comprimé de la plaquette
précédente. Une hémorragie de
pr