Phenoleptil 100 mg Tablette

Země: Belgie

Jazyk: němčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Phenobarbital

Dostupné s:

Le Vet

ATC kód:

QN03AA02

INN (Mezinárodní Name):

Phenobarbital

Dávkování:

100 mg

Léková forma:

Tablette

Složení:

Phenobarbital 100 mg

Podání:

zum Einnehmen

Terapeutické skupiny:

Hund

Terapeutické oblasti:

Phenobarbital

Přehled produktů:

CTI-code: 437281-02 - Packmaß: 500 (50 x 10) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3047271 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 437281-01 - Packmaß: 100 (10 x 10) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3047305 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stav Autorizace:

Kommerzialisiert

Informace pro uživatele

Bijsluiter – DE Versie
PHENOLEPTIL 100 MG
PACKUNGSBEILAGE
PHENOLEPTIL 100 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben,
der die Chargen testet
und freigibt.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Phenoleptil 100 mg Tabletten für Hunde
Phenobarbital
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
BESCHREIBUNG
Weiße bis cremefarbene, runde, konvexe Tablette mit brauner
Sprenkelung und einer
einseitigen Kreuzbruchrille (Durchmesser 13 mm).
Die Tabletten können in zwei oder vier gleiche Teile geteilt werden.
WIRKSTOFF PRO TABLETTE
Phenobarbital 100 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Prävention von Krämpfen aufgrund von generalisierter Epilepsie bei
Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Bijsluiter – DE Versie
PHENOLEPTIL 100 MG
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder anderen
Barbituraten.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leberfunktionsstörung.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nieren- oder
Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Hunden, deren Körpergewicht weniger als 10 kg
beträgt.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Zu Beginn der Therapie können sehr selten Ataxie, Schläfrigkeit,
Schlaffheit und Schwindel
auftreten, doch sind diese Nebenwirkungen normalerweise
vorübergehender Natur und
klingen bei den meisten, jedoch nicht bei allen Patienten im weiteren
Behandlungsverlauf ab.
Manche Tiere zeigen insbesondere unmittelbar nach Therapiebeginn sehr
selten eine paradoxe
Übererregbarkeit.Da diese Übererregbarkeit jedoch nicht auf
Überdosierung zurückzuführen
ist, muss keine Dosisverringerung erfolgen.
Bei mittleren oder höheren Wirkstoff