PHARMATEX 18,9MG Vaginální kulička

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12879 ROZTOK BENZALKONIUM-CHLORIDU

Dostupné s:

Laboratoire Innotech International, Arcueil Array

ATC kód:

G02BB

INN (Mezinárodní Name):

12879 ROZTOK BENZALKONIUM-CHLORIDU

Dávkování:

18,9MG

Léková forma:

Vaginální kulička

Podání:

Vaginální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

KONTRACEPTIVA INTRAVAGINÁLNÍ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0012455 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

SP.ZN.SUKLS335001/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTKU
PHARMATEX 18,9 MG
VAGINÁLNÍ GLOBULE
benzalkonii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNE
TE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Pharmatex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pharmatex
používat
3.
Jak se přípravek Pharmatex používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Pharmatex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK PHARMATEX
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK PHARMATEX
Tento přípravek je lokální (místní) antikoncepční přípravek
(chrání proti početí):
-
obsahuje léčivou látku benzalkonium-chlorid, což je spermicid
(ničí oplozovací schopnost
spermií).
-
tento přípravek významně snižuje možnost nežádoucího
otěhotnění, ale neodstraňuje ji úplně.
ÚČINNOST PŘÍPRAVKU ZÁVISÍ NA SPRÁVNÉM DODRŽOVÁNÍ POKYNŮ K
POUŽITÍ.
KDY POUŽÍT PHARMATEX
Tato metoda antikoncepce je vhodná pro všechny ženy, které
potřebují antikoncepci, zejména v
následujících případech:
-
pokud žena nesmí dočasně nebo trvale užívat hormonální
antikoncepci nebo nitroděložní
tělísko
-
antikoncepční metoda v období po porodu nebo potratu a v období
před menopauzou (tj. před
ukončením pravideln�

Charakteristika produktu

SP.ZN.SUKLS335001/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PHARMATEX 18,9 mg vaginální globule
2.
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
Jedna vaginální globule obsahuje benzalkonii chloridum 18,9 mg (jako
benzalkonii
chloridum solutio).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Vaginální globule.
Bílá válcovitá globule, na jedné straně s kónickým
zakončením.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lokální kontracepce: tato metoda významně snižuje možnost
nežádoucího otěhotnění, ale
neodstraňuje ji úplně.
ÚČINNOST ZÁVISÍ NA DODRŽOVÁNÍ POKYNŮ K
POUŽITÍ.
Tato metoda antikoncepce je vhodná pro všechny ženy, které
potřebují kontracepci, zejména
však v následujících případech:
-
pokud je dočasně nebo definitivně kontraindikováno použití
hormonálních kontraceptiv
nebo nitroděložního tělíska;
-
po porodu, potratu nebo během premenopauzálního období;
-
jako příležitostná antikoncepce v případě, že si žena
zapomněla vzít antikoncepční tabletu
nebo ji vzala pozdě: je nutné používat obě kontracepční metody
do konce cyklu;
-
tato metoda může být doplněna lokální kontracepcí pesarem,
cervikálním kloboučkem
nebo nitroděložním tělískem (což je vhodné zejména pro
pacientky, které užívají určitá
léčiva, jako jsou nesteroidní antirevmatika).
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Systematické používání před každým pohlavním stykem, bez
ohledu na fázi menstruačního
cyklu.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Vaginální podání.
Globule se aplikuje hluboko do vagíny zhruba 5 minut před každým
sexuálním stykem.
Proces zavádění je jednodušší a úspěšnější, pokud žena
zaujme polohu vleže. Ochrana je
okamžitá a trvá nejméně 4 hodiny, ale v případě opakovaného
styku je nutné zavést další
globuli.
Přípravek je nekompatibilní s mýdly a jinými aniontovými
surfaktanty používanými k osobní
hygieně (viz body 4.4 a 6.2). Přípravek je