PHARMATEX 18,9 mg, mini-ovule

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

chlorure de benzalkonium 18

Dostupné s:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

INN (Mezinárodní Name):

chlorure de benzalkonium 18

Dávkování:

18,9 mg

Léková forma:

Ovule

Složení:

pour un ovule > chlorure de benzalkonium 18,9 mg sous forme de : solution de chlorure de benzalkonium 37,8 mg

Podání:

vaginale

Jednotky v balení:

plaquette(s) PVC polyéthylène de 10 ovule(s)

Terapeutické oblasti:

CONTRACEPTIF A USAGE LOCAL

Terapeutické indikace:

Quand utiliser PHARMATEX ?Cette contraception locale s’adresse à toutes les femmes désirant une contraception et en particulier : Si vous ne pouvez pas utiliser une contraception hormonale (voir rubrique 6) ou un dispositif intra-utérin (DIU), aussi appelé stérilet. Si vous venez d’accoucher, si vous allaitez, si vous êtes en période de pré-ménopause. Si vous souhaitez une contraception épisodique. En complément de la contraception par un diaphragme, une cape cervicale ou un DIU (en particulier si vous prenez un traitement au long cours par certains médicaments, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens) Si vous avez oublié de prendre un comprimé de votre contraception orale ou si vous l’avez pris en retard.Dans ces cas, relisez la notice de votre contraceptif oral et associez les deux modes de contraception pendant le reste du cycle menstruel.

Přehled produktů:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

1988-04-06

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2018
Dénomination du médicament
PHARMATEX 18,9 mg, mini-ovule
Chlorure de benzalkonium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que PHARMATEX 18,9 mg, mini-ovule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PHARMATEX 18,9 mg, mini-ovule ?
3. Comment utiliser PHARMATEX 18,9 mg, mini-ovule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHARMATEX 18,9 mg, mini-ovule ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PHARMATEX 18,9 mg, mini-ovule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Qu’est-ce que PHARMATEX ?
Ce médicament est un contraceptif local :
·
il contient un spermicide (substance chimique qui détruit les
spermatozoïdes) ;
·
il diminue le risque de grossesse sans le supprimer totalement.
L’EFFICACITÉ DÉPEND DU RESPECT DU MODE D’UTILISATION.
Indications thérapeutiques
Quand utiliser PHARMATEX ?
Cette contraception locale s’adresse à toutes les femmes désirant
une contraception et en particulier :
·
Si vous ne pouvez pas utiliser une contraception hormonale (voir
rubrique 6) ou un dispositif intra-utérin (DIU), aussi appelé
stérilet.
·
Si vous venez d’accoucher, si vous allaitez, si vous êtes en
période de pré-ménopause.
·
Si vous souhaitez une contraception épisodique.
·

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHARMATEX 18,9 mg, mini-ovule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
benzalkonium................................................................................................
18,9 mg
Sous forme de solution aqueuse de chlorure de benzalkonium à 50%
m/v......................... 37,8 mg
Pour un mini-ovule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Mini-ovule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception locale : cette méthode diminue le risque de grossesse
sans le supprimer totalement.
L’EFFICACITÉ DÉPEND DU RESPECT DU MODE D’UTILISATION.
Cette contraception locale s’adresse à toutes les femmes désirant
une contraception et en particulier :
·
lorsqu’il existe une contre-indication temporaire ou définitive à
la contraception hormonale ou au dispositif intra-utérin (DIU)
;
·
après un accouchement, lors de l’allaitement,
au cours de la pré-ménopause ;
·
lorsqu’est souhaitée une contraception épisodique ;
·
comme adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal
(diaphragme, cape cervicale) ou par DIU (en particulier
en cas de traitement au long cours par certains médicaments, tels que
les AINS) ;
·
lorsqu’une méthode contraceptive complémentaire locale est
recommandée dans les situations d’oubli ou de retard de
prise de la contraception orale. Dans ce cas, associer les deux modes
de contraception pendant le reste du cycle menstruel.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie vaginale.
Utilisation systématique avant chaque rapport, quelle que soit la
période du cycle.
En position allongée, placer le mini-ovule au fond du vagin 5 minutes
avant tout rapport sexuel.
En cas de rapports répétés, mettre en place un autre mini-ovule.
La durée de protection est de 4 heures.
Immédiatement après les rapports, seule une toilette externe à
l’eau pure est possible.
4.3. Contre-indicati