Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)
R05CP
Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Flüssigkeit
Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 0,871 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-06-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PHARMATEK EFEU SAFT Efeublätter-Trockenextrakt Flüssigkeit Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Heranwachsenden und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS PHARMATEK EFEU SAFT JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pharmatek Efeu Saft und wofür wird er angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pharmatek Efeu Saft beachten? 3. Wie ist Pharmatek Efeu Saft einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pharmatek Efeu Saft aufzubewahren? 6. Weitere Informationen. 1. WAS IST PHARMATEK EFEU SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Pharmatek Efeu Saft ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Pharmatek Efeu Saft wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei chronisch- entzündlichen Bronchialerkrankungen; bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PHARMATEK EFEU SAFT BEACHTEN? PHARMATEK EFEU SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 2 wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Efeu, Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse z. B. Strahlenaralie (Scheffleara) oder einen der sonstigen Bestandteile von Pharmatek Efeu Saft sind. bei Kindern unter einem Jahr. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PH Přečtěte si celý dokument
Modul 1.3 Summary of Product Characteristics ENR: 2156346 Zul.-Nr.: 56346.00.00 Pharmatek Efeu Saft FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pharmatek Efeu Saft Flüssigkeit 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt 100 ml Flüssigkeit enthalten: 0,87 g Trockenextrakt aus Efeublättern (6,0-7,0:1), Auszugsmittel: Ethanol 40 % [m/m]. Sonstige Bestandteile: u. a. Fructose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pharmatek Efeu Saft ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Pharmatek Efeu Saft wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei chronisch- entzündlichen Bronchialerkrankungen; bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Auflagenerfüllung zum Verlängerungsbescheid 31.01.2013 1 Modul 1.3 Summary of Product Characteristics ENR: 2156346 Zul.-Nr.: 56346.00.00 Pharmatek Efeu Saft 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Alter bzw. (Körpergewicht) Einzeldosis Tagesgesamtdosis Kinder ab 1–4 Jahre (ca. 8–16 kg) 1 ml 2-mal täglich 2 ml (entsprechend 113 mg Efeublätter) Kinder von 5–11 Jahre (ca. 18–30 kg) 1,8 ml 1- bis 2-mal täglich 1,8–3,6 ml (entsprechend 102-204 mg Efeublätter) Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene 1,8 ml 3-mal täglich 5,4 ml (entsprechend 306 mg Efeublätter) Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Pharmatek Efeu Saft sollte unverdünnt oder in etwas Wasser eingenommen werden. Anschließend sollte ausreichend Flüssigkeit nachgetrunken werden (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]). Dauer der Anwendung: Die Behandlungsdauer richtet sich jeweils nach der Art und Schwere des Krankheitsbildes. In der Gebrauchsinformation werden die Patienten darauf hingewiesen, dass Pharmatek Efeu Saft ohne ärztlichen Rat nicht länger als eine Woche eingenommen werden sollte. Wenn sich die Beschwerden inn Přečtěte si celý dokument