PETINIMID 250MG Měkká tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1819 ETHOSUXIMID

Dostupné s:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

ATC kód:

N03AD01

INN (Mezinárodní Name):

1819 ETHOSUXIMID

Dávkování:

250MG

Léková forma:

Měkká tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ETHOSUXIMID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0163862 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163863 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001384 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092041 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/
6
SP.ZN. SUKLS249859/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PETINIMID 250 MG MĚKKÉ TOBOLKY
ethosuximidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Petinimid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Petinimid užívat
3.
Jak se Petinimid užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Petinimid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PETINIMID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Petinimid
je
přípravek
k léčbě
určitých
typů
epileptických
záchvatů:
epilepsie
typu
petit
mal
s absencemi.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PETINIMID UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PETINIMID
-
jestliže jste alergický(á) na ehtosuximid, na jiné sukcinimidy
nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím Petinimidu se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Informujte zvláště svého lékaře
-
pokud u Vás byla zjištěna
PORUCHA FUNKCE JATER NEBO LEDVIN
nebo pokud máte
PORFYRII
(vzácná metabolická porucha).
-
pokud máte nebo jste měl(a)
DUŠEVNÍ/PSYCHIATRICKÉ ONEMOCNĚNÍ
: V tomto případě může vést
léčba přípravkem Petinimid k nežádoucím účinkům, jako je
podrážděnost, pohybový neklid,
stavy úzkosti,

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS249859/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PETINIMID 250 MG MĚKKÉ TOBOLKY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna měkká tobolka obsahuje ethosuximidum 250 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
1 tobolka obsahuje 0,725 mg sodné soli ethylparabenu a 0,360 mg
sodné soli propylparabenu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Měkká tobolka
Měkká želatinová tobolka béžové barvy, uvnitř čirá lepkavá
tekutina.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Epileptické absence (záchvaty petit mal s absencemi).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba se zahajuje nízkou dávkou s následující titrací na
vyšší dávku.
_Dospělí a starší pacienti (>65 let)_
Léčba se zahajuje dávkou 500 mg denně s přírůstky dávky 250 mg
každých pět až sedm dnů do
dosažení kontroly onemocnění, obvykle při dávce 1000 až 1500 mg
denně. Příležitostně může být u
dospělých nutná dávka 2000 mg denně v rozdělených dávkách.
Zvýšená opatrnost je zapotřebí při
užití dávek nad 1500 mg.
Účinné plazmatické hladiny ethosuximidu se normálně pohybují
mezi 40 a 100 mikrogramy/ml
(odpovídá 280 až 700 mikromolů/l), ale klinická odpověď by
měla být kritériem pro výběr dávky.
Plazmatický biologický poločas ethosuximidu je delší než 24
hodin, ale denní dávku – zvláště pokud
je vyšší – je vhodnější rozdělit do 2 nebo 3 jednotlivých
dávek.
_Pediatrická populace _
_ _
_Děti ve věku do šesti let _
Léčba se zahajuje dávkou 250 mg denně s přírůstky dávky 250 mg
každých sedm dnů do dosažení
kontroly onemocnění. Udržovací dávka je určována
individuálně. Obecně je okolo 20 – 40 mg/kg
tělesné hmotnosti/den.
_Děti ve věku nad 6 let _
Léčba se zahajuje dávkou 500 mg denně s přírůstky dávky 250 mg
každých pět až sedm dnů do
dosažení kontroly onemocnění, obvykle při dávce 1000 až 1500 mg
denně.
U dětí je zapotřebí zv