Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
sigade reproduktiiv-respiratoorse sündroomi viirus
Ceva-Phylaxia Zrt.
QI09AD03
porcine reproductive-respiratory syndrome virus
100annus 1TK; 50annus 1TK
süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
R
PAKENDI INFOLEHT Persovac, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5 1107 Budapest Ungari 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Persovac, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (1 ml) sisaldab: Toimeaine: Sigade reproduktiiv-respiratoorsündroomi (PRRS) elusviirus, tüvi P120: 4,0...7,3 log 10 CCID 50 * *CCID 50 . 50% rakukultuuri nakatav annus. Lüofilisaat: valkjas homogeenne pellet. Lahusti (Vaccesol): läbipaistev vesilahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) PRRS-viirusega saastunud keskkonnas sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3 nädala vanusest, et vähendada Euroopa PRRS-viiruse (genotüüp 1) tüvedega nakatumisest põhjustatud vireemiat. Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 24 nädalat pärast vaktsineerimist. Laboratoorses uuringus 32 päeva vanuselt vaktsineeritud seronegatiivsetel põrsastel täheldati 5 nädalat pärast vaktsineerimist tehtud nakkuskatses viiruse tiitri ja viiruse nina kaudu eritumise vähenemist. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada PRRS-viiruse vabades karjades, kus PRRS-viiruse olemasolu ei ole tõestatud usaldusväärsete diagnostiliste meetoditega. Mitte kasutada spermat tootvatel kultidel, sest PRRS-viirus võib erituda spermaga. 6. KÕRVALTOIMED Alla 5 cm läbimõõduga paiksed reaktsioonid koos nendega seotud punetusega on sagedased ning mööduvad iseenesest ühe päeva jooksul. Uuringutes on intramuskulaarse manustamise järel esinenud väga sageli kerget mööduvat rektaalse temperatuuri tõusu (kuni 1,1 °C). Temperatuur normaliseerub täiendava ravita 1...3 päeva jooksul pärast maksimaalse temperatuuri täheldamist. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage ( Přečtěte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Persovac, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (1 ml) sisaldab: Toimeaine: Sigade reproduktiiv-respiratoorsündroomi (PRRS) elusviirus, tüvi P120: 4,0...7,3 log 10 CCID 50 * *CCID 50 50% rakukultuuri nakatav annus Abiaine: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti. Lüofilisaat: valkjas homogeenne pellet. Lahusti: läbipaistev vesilahus. Manustamiskõlblikuks muudetud ravim on valge opalestseeruv vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Siga (nuumsead). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid PRRS-viirusega saastunud keskkonnas sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 3 nädala vanusest, et vähendada Euroopa PRRS-viiruse (genotüüp 1) tüvedega nakatumisest põhjustatud vireemiat. Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 24 nädalat pärast vaktsineerimist. Laboratoorses uuringus 32 päeva vanuselt vaktsineeritud seronegatiivsetel põrsastel täheldati 5 nädalat pärast vaktsineerimist tehtud nakkuskatses viiruse tiitri ja viiruse nina kaudu eritumise vähenemist. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada PRRS-viiruse vabades karjades, kus PRRS-viiruse olemasolu ei ole tõestatud usaldusväärsete diagnostiliste meetoditega. Mitte kasutada spermat tootvatel kultidel, sest PRRS-viirus võib erituda spermaga. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Peab olema ettevaatlik, et vältida vaktsiinitüve sissetoomist piirkonda, kus PRRS-viirust ei esine. Vaktsineeritud sead eritavad vaktsiinitüve vähemalt 7 nädalat ja võivad sel perioodil nakatada nendega kokku puutuvaid vastuvõtlikke sigu. Nakkuse ülekandumise vältimiseks on soovitatav vaktsineerida karjas kõik sihtgrupi sead alates noorimast soovitatavast vanusest. Vaktsiinitüve ülekandumise vältimiseks vastuvõtlik Přečtěte si celý dokument