Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi ekstrakt lista navadne melise; suhi ekstrakt lista poprove mete; suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.
N05CM
dry extract of sheet of ordinary lemon balm; dry extract of the data sheet peppermint; dried vodnoetanolni extract of the roots of the healing špajke
obložena tableta
suhi ekstrakt lista navadne melise 17,5 mg / 1 tableta suhi ekstrakt lista poprove mete17,5 mg / 1 tableta suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke35 mg / 1 tableta; suhi ekstrakt lista poprove mete 17,5 mg / 1 tableta suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke35 mg / 1 tableta; suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke 35 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
40 tableta
BRp l+p
Drugi hipnotiki in sedativi
Pakiranje :škatla s 40 obloženimi tabletami (4x10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
14a ChID155812 1/4 NAVODILO ZA UPORABO PERSEN OBLOŽENE TABLETE _Valeriana officinalis _L_., radix, extractum hydroalcoholicum siccum/ _ _Melissa officinalis _L_., folium, extractum siccum/ _ _Mentha piperita _L_., folium, extractum siccum _ _ _ ZA POMIRJANJE PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolj koristilo. – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. – Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 14-ih dneh, se posvetujte z zdravnikom. – Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Persen in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Persen 3. Kako jemati zdravilo Persen 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Persen 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PERSEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Persen je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora. Vsebuje kombinacijo SUHEGA VODNOETANOLNEGA EKSTRAKTA KORENINE ZDRAVILNE ŠPAJKE, SUHIH EKSTRAKTOV LISTA MELISE IN LISTA POPROVE METE. Tradicionalno je znano, da korenina zdravilne špajke in listi melise delujejo pomirjevalno ter da imajo listi melise in poprove mete blagodejne učinke na blage želodčno-črevesne težave. Zdravilo Persen se TRADICIONALNO UPORABLJA PRI BLAGIH, S STRESOM POVZROČENIH STANJIH NEMIRA IN NAPETOSTI TER ZA LAŽJE USPAVANJE. Navedeno področje uporabe temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERSEN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PERSEN − če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno špajko, navadno meliso, poprovo meto ali katerokoli sestavino zdravila Persen. BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA PERSEN − če Přečtěte si celý dokument
14 1/5 C2-Internal POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA PERSEN obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ENA OBLOŽENA TABLETA ZDRAVILA PERSEN VSEBUJE: – 35 mg suhega vodnoetanolnega ekstrakta korenine zdravilne špajke - _Valeriana officinalis_ L., radix, extractum hydroalcoholicum siccum, (4–7 : 1); ekstrakcijsko topilo: 70 % (V/V) etanol, – 17,5 mg suhega ekstrakta lista navadne melise - _Melissa officinalis_ L., folium, extractum siccum (3–6: 1); ekstrakcijsko topilo: 50 % (V/V) etanol, – 17,5 mg suhega ekstrakta lista poprove mete - _Mentha piperita_ L., folium, extractum siccum (3–6 : 1); ekstrakcijsko topilo: 40 % (V/V) etanol. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat, saharoza in tekoča glukoza. 1 obložena tableta vsebuje 99,5 mg laktoze monohidata, 66,988 mg saharoze in 14 mg tekoče glukoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Obložena tableta. Tablete so obložene, čokoladno-rjave barve, okrogle in bikonveksne, premera približno 9,6 – 10,2 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Persen je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora. Vsebuje kombinacijo suhega vodnoetanolnega ekstrakta korenine zdravilne špajke, suhega ekstrakta lista navadne melise in suhega ekstrakta lista poprove mete, ki se tradicionalno uporablja pri blagih stresno povzročenih stanjih nemira in napetosti ter za lažje uspavanje. Navedeno področje uporabe temelji izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODRASLI IN MLADOSTNIKI NAD 12 LET: Pri stresno povzročenih stanjih nemira in napetosti priporočamo 3 obložene tablete zdravila Persen trikrat na dan. Pri nespečnosti priporočamo 3 obložene tablete zdravila Persen pol ure do eno uro pred spanjem. V primeru, da zdravilo Persen ne zadošča, je na voljo zdravilo Persen Forte. Tablete se vzame z nekaj tekočine, ne glede na obrok hrane. Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila Persen uporabo pri Přečtěte si celý dokument