PERSEN FORTE Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3245 SUCHÝ KOZLÍKOVÝ EXTRAKT; 1541 SUCHÝ EXTRAKT Z MEDUŇKOVÉHO LISTU; 18348 SUCHÝ EXTRAKT Z LISTU MÁTY PEPRNÉ

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

V11

INN (Mezinárodní Name):

3245 SUCHÝ KOZLÍKOVÝ EXTRAKT; 1541 SUCHÝ EXTRAKT Z MEDUŇKOVÉHO LISTU; 18348 SUCHÝ EXTRAKT Z LISTU MÁTY PEPRNÉ

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0250931 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250932 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215747 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0060111 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242179 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242180 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp. zn. sukls158269/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PERSEN OBALEN
É TABLETY
PERSEN FORTE TVRD
É TOBOLKY
Valerianae extractum siccum, Melissae folii extractum siccum, Menthae
piperitae folii extractum
siccum
PŘEČTĚT
E SI PO
ZORNĚ TUTO PŘÍBAL
OVOU
INFORMACI, PROTOŽE O
BSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
VŽDY
UŽÍVEJTE TENTO PŘÍPRAVEK PŘESNĚ V SOULADU S
PŘÍBALOVOU INFORMACÍ NEBO PODLE POKYNŮ SVÉHO
LÉKAŘE NEBO LÉKÁRNÍKA
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍ
BALO
VÉ INFORMACI
1.
Co jsou přípravky PERSEN a PERSEN forte a k čemu se používají
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravky PERSEN a
PERSEN forte užívat
3.
Jak se přípravky PERSEN a PERSEN forte užívají
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravky PERSEN a PERSEN forte uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JSOU PŘÍPRAVKY
PERSEN
A PERSEN
FORTE A K
ČEM
U SE POU
ŽÍVAJÍ
Přípravky PERSEN a PERSEN forte patří do skupiny léčiv
nazývaných fytofarmaka - sedativa
(zklidňující léky), anxiolytika (léky odstraňující úzkost),
hypnotika (léky navozující spánek).
Jedná se o směs suchých rostlinných extraktů s uklidňujícím
účinkem, která příznivě působí i při
mírných poruchách usínání a spánku.
Přípravky PERSEN a PERSEN forte se užívají při
psychovegetativních poruchách nejrůznější povahy,
projevujících se zvýšeným napětím, podrážděností, neklidem,
rozladěností, strach

Charakteristika produktu

1
sp.zn.sukls158556/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
PERSEN obalené tablety
PERSEN forte tvrdé tobolky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
PERSEN
Jedna obalená tableta obsahuje Valerianae extractum siccum 4-7 : 1,
extrahováno ethanolem 70%
(V/V) 35 mg, Melissae folii extractum siccum 3-6 : 1, extrahováno
ethanolem 50% (V/V) 17,5 mg a
Menthae piperitae folii extractum siccum 3-6 : 1, extrahováno
ethanolem 40% (V/V) 17,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: tekutá glukosa - suchý zbytek
(součást Valerianae extractum
siccum) 14 mg/tbl, monohydrát laktosy 99,5 mg/tbl, sacharosa 66,988
mg/tbl.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
PERSEN
FORTE
Jedna tvrdá tobolka obsahuje Valerianae extractum siccum 4-7 : 1,
extrahováno ethanolem 70% (V/V)
87,5 mg, Melissae folii extractum siccum 3-6 : 1, extrahováno
ethanolem 50% (V/V) 17,5 mg a
Menthae piperitae folii extractum siccum 3-6 : 1, extrahováno
ethanolem 40% (V/V) 17,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: tekutá glukosa - suchý zbytek
(součást Valerianae extractum
siccum), 35 mg/cps, monohydrát laktosy 85,5 mg/cps.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
PERSEN: hnědá, lesklá obalená tableta;
PERSEN
FORTE: tvrdé tobolky s červeno-hnědou vrchní a červeno-hnědou
spodní částí, uvnitř hnědý
mramorovaný prášek nebo komprimovaný prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Psychovegetativní poruchy nejrozmanitější povahy projevující se
zvýšeným napětím, podrážděností,
motorickým neklidem, rozladami, strachem, úzkostí, poruchami
koncentrace, poruchami usínání a
spánku, pocitem únavy po probuzení nebo i minimální námaze,
pocením dlaní a třesem rukou.
Přípravek PERSEN mohou užívat dospělí a dospívající od 12
let.
Přípravek PERSEN FORTE je určen pro dospělé od 18 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
PERSEN
2
_DOSPĚLÍ:_
1 - 2 obalené tablety 2 - 3krát denně; při insomnii 2 tablety
1krát denně, a to 1