PERME-CURE ® 5%

Země: Kuba

Jazyk: španělština

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivní složka:

Permetrina

Dostupné s:

Laboratorios ERN S.A.

ATC kód:

P03AC04

INN (Mezinárodní Name):

Permetrina

Dávkování:

5 g/100 g

Léková forma:

Crema

Výrobce:

Laboratorios ERN S.A.; Siseam S.A.

Přehled produktů:

Estuche por 1 tubo de PEBD con 40 g.; Estuche por 1 tubo de PEBD con 70 g.

Stav Autorizace:

Cancelado

Datum autorizace:

2018-04-03

Charakteristika produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PERME-CURE ® 5%
(Permetrina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
_5 g/100g _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de PEBD con 40 ó 70 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
FERRER INTERNACIONAL S.A., Barcelona, España.
FABRICANTE, PAÍS:
1- LABORATORIOS ERN S.A., Barcelona, España.
Producto terminado
2- SISEAM S.A., Barcelona, España.
Acondicionador secundario
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
031-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de abril de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Permetrina
5,0 g
Aceite de recino
BHT
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Perme-cure 50 mg/g crema está indicado para el tratamiento tópico de
la infección por
Sarcoptes Scabei (agente causante de la sarna).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquier piretrinas o piretroides natural o
sintéticos o a alguno de los
excipientes.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En caso de hipersensibilidad a Perme-cure 50 mg/g crema debe
discontinuarse su empleo.
Debe advertirse a los pacientes susceptibles de tener crisis asmática
que el uso de la
permetrina puede producir dificultad en la respiración.
La infestación por sarna a menudo viene acompañada de prurito, edema
y eritema. El
tratamiento
con
Perme-cure
50
mg/g
crema
puede
exacerbar
temporalmente
estos
síntomas.
Debe advertirse a los pacientes tratados con Perme-cure 50 mg/g crema
que pueden
presentar picores, ligeros ardores o escozores después de la
aplicación con Perme-cure 50
mg/g crema. En las pruebas clínicas realizadas con Perme-cure 50 mg/g
crema, algunos
pacientes presentaron síntomas que desaparecieron entre las 2 y las 4
semanas. Si la
irritación persiste estos pacientes deben consultar a su médico.
La permetrina puede ser ligeramente irritante para los ojos, en caso
de contacto accidental
estos deben lavarse inmediatamente con abundante agua.
No a