Perlutex 5 mg - Tabletten für Hunde und Katzen

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

MEDROXYPROGESTERON ACETAT

Dostupné s:

Dechra Veterinary Products A/S

ATC kód:

QG03DA02

INN (Mezinárodní Name):

MEDROXYPROGESTERONE ACETATE

Jednotky v balení:

20 Stück in Durchdrückpackung aus PVC-Folie mit Aluminiumkaschierung, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück Durchdrückpackung aus PVC-Fol

Druh předpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Pregnen (4) derivatives

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

1980-04-18

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Perlutex 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
DK-7171 Uldum
Dänemark
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Deutschland
Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Perlutex 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Medroxyprogesteronacetat
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Medroxyprogesteronacetat 5 mg.
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Gelatine, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talkum, Magnesiumstearat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Verhinderung der Brunst bei Katzen. Zur kurzfristigen Verschiebung
der Läufigkeit bzw.
Brunst bei Hunden.
Nur nach strenger Indikationsstellung zur Unterbrechung der
Läufigkeit bzw. Brunst bei
Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren vor Erreichen der Geschlechtsreife anwenden.
Entzündliche Veränderungen der Gebärmutter (z.B. Metritis,
Pyometra) und der Scheide,
Vaginalausfluss, Mammatumore, Trächtigkeit.
Pathologischer Zyklusverlauf, vorausgegangene Nidationsverhütung mit
Östrogenen, Diabetes
mellitus, Akromegalie, hochgradige Verfettung (Hypothyreoidismus).
2
Nicht anwenden bei Tieren, die innerhalb des auf die Behandlung
folgenden Zyklus zur Zucht
vorgesehen sind.
Wegen der schwer voraussagbaren Auswirkungen einer längeren
Medroxyprogesteronacetat-
Behandlung auf den nachfolgenden Zyklus bzw. die Fruchtbarkeit wird
von einer
Dauerbehandlung bei Zuchttieren abgeraten.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Vermehrter Appetit und Gewichtszunahme, Wesensveränderungen. Während
einer
Medroxyprogesteronacetat-Therapie können Hyperplasie des Gesäuges
und nach

Charakteristika produktu

1
_[Version 7.2, 12/2008]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Perlutex 5 mg - Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Medroxyprogesteronacetat
5,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit Bruchkerbe, teilbar in zwei Teile
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Verhinderung der Brunst bei Katzen. Zur kurzfristigen Verschiebung
der Läufigkeit bzw.
Brunst bei Hunden.
Nur nach strenger Indikationsstellung zur Unterbrechung der
Läufigkeit bzw. Brunst bei
Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren vor Erreichen der Geschlechtsreife anwenden.
Entzündliche Veränderungen der Gebärmutter (z.B. Metritis,
Pyometra) und der Scheide,
Vaginalausfluss, Mammatumore, Trächtigkeit.
Pathologischer Zyklusverlauf, vorausgegangene Nidationsverhütung mit
Östrogenen, Diabetes
mellitus, Akromegalie, hochgradige Verfettung (Hypothyreoidismus).
Nicht anwenden bei Tieren, die innerhalb des auf die Behandlung
folgenden Zyklus zur Zucht
vorgesehen sind.
Wegen der schwer voraussagbaren Auswirkungen einer längeren
Medroxyprogesteronacetat-
Behandlung auf den nachfolgenden Zyklus bzw. die Fruchtbarkeit wird
von einer
Dauerbehandlung bei Zuchttieren abgeraten.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
3
Keine Angaben.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Das Tierarzneimittel sollte nicht von schwangeren Frauen verabreicht
werden. Frauen im
gebärfähigen Alter sollten das Tierarzneimittel mit Vorsicht
anwenden. Nach der Verabreichung
Hände waschen.
4