Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Perindopril tert-butylamin
KRKA d.d. Novo mesto
C09AA04
Perindopril tert-butylamine
4 mg
tabletter
2010-03-09
24. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR PERINEVA, TABLETTER 2 MG OG 4 MG 0. D.SP.NR. 26294 1. LÆGEMIDLETS NAVN Perineva 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2 mg Hver tablet indeholder 2 mg perindopril tert-butylamin svarende til 1,669 mg perindopril. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 30, 2 mg lactose (som lactosemonohydrat). 4 mg Hver tablet indeholder 4 mg perindopril tert-butylamin svarende til 3,338 mg perindopril. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 60,4 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 2 mg Tabletterne er hvide til næsten hvide, runde (diameter 7 mm), let bikonvekse med skrå kanter. 4 mg Tabletterne er hvide til næsten hvide, ovale (længde 8,5 mm, tykkelse 2,8-3,9 mm), let bikonvekse med skrå kanter og delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store dele. _44154_spc.doc_ _Side 1 af 18_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension Behandling af hypertension. Hjertesvigt Behandling af symptomatisk hjertesvigt. Stabil koronararteriesygdom Nedsættelse af risikoen for hjertetilfælde hos patienter med myokardieinfarkt og/eller revaskularisering i anamnesen. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Doseringen bør individualiseres i overensstemmelse med patientens profil (se pkt. 4.4) og blodtrykrespons. Hypertension Perindopril kan anvendes som monoterapi eller i kombination med antihypertensiva fra andre grupper (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5, og 5.1). Den anbefalede startdosis er 4 mg givet en gang daglig om morgenen. Patienter med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem (særlig ved reno- vaskulær hypertension, salt- og/eller volumendepletion, hjertedekompensation eller svær hypertension) kan få et voldsomt fald i blodtrykket efter den første dosis. En startdosis på 2 mg anbefales til sådanne patienter og behandlingen bør indledes under lægeligt opsyn. Efter en måneds behandling k Přečtěte si celý dokument