PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA B.V. 5MG/10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

19612 PERINDOPRIL-TOSILÁT; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dostupné s:

Teva B.V., Haarlem Array

ATC kód:

C09BB04

INN (Mezinárodní Name):

19612 PERINDOPRIL-TOSILÁT; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dávkování:

5MG/10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PERINDOPRIL A AMLODIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0247603 Velikost balení: 90(30X3) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247602 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-08-17

Informace pro uživatele

1/9
Sp. zn. sukls191334/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA B.V. 5 MG/5 MG TABLETY
PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA B.V. 5 MG/10 MG TABLETY
PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA B.V. 10 MG/5 MG TABLETY
PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA B.V. 10 MG/10 MG TABLETY
perindopril-tosilát/amlodipin
PŘEČTĚTE
SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. a k čemu
se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Perindopril tosilate/amlodipin Teva
B.V. užívat
3.
Jak se přípravek Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA B.V. A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. je předepisován
k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze) a/nebo k léčbě stabilní ischemické choroby srdeční
(stav, kdy zásobování srdce krví
je sníženo nebo blokováno).
Pacienti, kteří již užívají perindopril a amlodipin v
samostatných tabletách, mohou místo toho užívat
jednu tabletu přípravku Perindopril t

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls191334/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/5 mg tablety
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/10 mg tablety
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/5 mg tablety
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna tableta obsahuje 5 mg perindopril-tosilátu, což odpovídá
3,408 mg peridoprilu, který je _in situ_
konvertován na sodnou sůl perindoprilu, a 6,935 mg
amlodipin-besilátu, což odpovídá 5 mg
amlodipinu.
Jedna tableta obsahuje 5 mg perindopril-tosilátu, což odpovídá
3,408 mg perindoprilu, který je_ in situ _
konvertován na sodnou sůl perindoprilu, a 13,87 mg
amlodipin-besilátu, což odpovídá 10 mg
amlodipinu.
Jedna tableta obsahuje 10 mg perindopril-tosilátu, což odpovídá
6,815 mg perindoprilu, který je_ in situ _
konvertován na sodnou sůl perindoprilu, a 6,935 mg
amlodipin-besilátu, což odpovídá 5 mg
amlodipinu.
Jedna tableta obsahuje 10 mg perindopril-tosilátu, což odpovídá
6,815 mg perindoprilu, který je_ in situ _
konvertován na sodnou sůl perindoprilu, a 13,87 mg
amlodipin-besilátu, což odpovídá 10 mg
amlodipinu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/5 mg: jedna tableta
obsahuje 86,6 mg isomaltu.
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/10 mg: jedna tableta
obsahuje 86,6 mg isomaltu.
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/5 mg: jedna tableta
obsahuje 173,2 mg isomaltu.
Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/10 mg: jedna tableta
obsahuje 173,2 mg isomaltu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
5 mg/5 mg: bílá, oválná, bikonvexní tableta s vyraženým
„5/5“ na jedné straně a hladká na straně
druhé. Rozměry: přibližně 9 x 5 mm.
5 mg/10 mg: bílá, kulatá, bikonvexní tableta s vyraženým
„5/10“ na jedné straně a hladká na straně
druhé. Rozměry: průměr přibližně 7 mm.
10 mg/