PERINDOPRIL KRKA 4MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

C09AA04

INN (Mezinárodní Name):

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN

Dávkování:

4MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PERINDOPRIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0208715 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208716 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208720 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208718 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208719 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208717 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208714 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208721 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198208 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198983 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198984 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103515 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198989 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209925 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103522 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198213 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094127 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198980 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209927 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198994 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198982 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198993 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198979 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103519 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198987 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094126 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209923 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103516 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209928 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198218 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198216 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198986 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198207 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198990 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209924 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198212 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198205 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209929 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198981 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103517 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209926 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198211 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198217 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094131 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198991 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093118 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198214 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094130 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103520 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198206 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198220 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198985 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209922 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094125 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198209 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093529 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198988 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103518 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198210 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094132 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198215 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198219 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198992 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103521 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-04-05

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls268723/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PERINDOPRIL KRKA 4 MG TABLETY
perindoprilum erbuminum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNE
TE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Perindopril Krka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Perindopril Krka užívat
3.
Jak se přípravek Perindopril Krka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Perindopril Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PERINDOPRIL KRKA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá
látka
tablet
přípravku
Perindopril
Krka
patří
do
skupiny
léků
nazývaných
inhibitory
angiotensin konvertujícího enzymu (ACE).
Přípravek Perindopril Krka se užívá:
-
k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze);
-
k léčbě srdečního selhání (stav kdy není srdce schopné
pumpovat dostatečné množství krve, aby
pokrylo tělesné potřeby);
-
ke snížení rizika srdečních příhod jako je srdeční záchvat u
pacientů se stabilním onemocněním
věnčitých tepen (stav kdy krevní zásobení srdce je sníženo
nebo zastaveno) a u pacientů, kteří
měli srdeční záchvat a/nebo po operaci zlepšující krevní
zásobení srdce rozšířením tepen, které
srdeční sval zásobují.
2.
Č

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls268723/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Perindopril Krka 4 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, což odpovídá
perindoprilum 3,338 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy
Perindopril Krka 4 mg tablety: 72,28 mg monohydrátu laktosy/tableta
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Perindopril Krka 4 mg tablety: bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety
se zkosenými hranami a s půlicí
rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
Hypertenze:
Léčba hypertenze.
Srdeční selhání:
Léčba symptomatického srdečního selhání.
Stabilní ischemická choroba srdeční:
Snížení rizika srdečních příhod u pacientů s infarktem
myokardu a/nebo revaskularizací v anamnéze.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování má být předepsáno individuálně pro každého
pacienta (viz bod 4.4) a na základě odpovědí
krevního tlaku.
Hypertenze:
Perindopril se může užívat samostatně nebo v kombinaci s další
antihypertenzní terapií (viz body 4.3,
4.4, 4.5 a 5.1).
Doporučená počáteční dávka je 4 mg jednou denně ráno.
U
pacientů
se
silně
aktivovaným
renin-angiotensin-aldosteronovým
systémem
(především
s renovaskulární
hypertenzí,
deplecí
soli
a/nebo
objemu,
srdeční
dekompenzací
nebo
závažnou
hypertenzí) může dojít k výraznému poklesu krevního tlaku,
který následuje po první dávce. U těchto
pacientů je doporučována počáteční dávka 2 mg a zahájení
léčby má probíhat pod dohledem lékaře.
Po měsíci léčby může být dávkování zvýšeno na 8 mg jednou
denně.
Na počátku léčby perindoprilem se může objevit symptomatická
hypotenze; ta je pravděpodobnější
u pacientů souběžně užívajících diuretika.
2
Proto se doporučuje dbát opatrnosti u těchto pacientů, neboť
mohou mít objemovou depl