Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Perindopril-Erbumin; Indapamid
Mylan dura GmbH (8006829)
Perindopril-Erbumin, Indapamide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 2 Milligramm; Indapamid (11983) 0,625 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2014-04-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PERINDOPRIL-ERBUMIN/INDAPAMID MYLAN 2 MG/0,625 MG TABLETTEN Perindopril-Erbumin/Indapamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan beachten? 3. Wie ist Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PERINDOPRIL-ERBUMIN/INDAPAMID MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan ist ein Kombinationspräparat aus zwei Wirkstoffen, Perindopril und Indapamid. Es gehört zur Gruppe der Antihypertensiva und wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) eingesetzt. Perindopril gehört zur Arzneimittelklasse der Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer). Diese bewirken eine Erweiterung der Blutgefäße, so dass es für das Herz einfacher wird, das Blut hindurchzupumpen. Indapamid ist ein Diuretikum. Diuretika steigern die von den Nieren produzierte Harnmenge. Jedoch unterscheidet sich Indapamid von anderen Diuretika, da es nur zu einer leichten Erhöhung der Urinausscheidung führt. Jeder der Wirkstoffe senkt den Blutdruck und beide arbeiten z Přečtěte si celý dokument
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan 2 mg/0,625 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 2 mg Perindopril-Erbumin (entsprechend 1,669 mg Perindopril) und 0,625 mg Indapamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 2 mg/0,625 mg Tablette enthält 27,525 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan 2 mg/0,625 mg Tabletten sind weiße, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „ P “ linksseitig der Bruchkerbe und der Prägung „ TI “ rechtsseitig der Bruchkerbe auf der einen Seite der Tablette und der Prägung „ M “ linksseitig der Bruchkerbe und der Prägung „ 1 “ rechtsseitig der Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan 2 mg/0,625 mg Tabletten sind indiziert zur Behandlung der essentiellen Hypertonie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die übliche Dosis ist eine Perindopril-Erbumin/Indapamid Mylan 2 mg/0,625 mg Tablette pro Tag als Einzeldosis, vorzugsweise morgens und vor einer Mahlzeit einzunehmen. Wenn der Blutdruck nach 1 Monat der Behandlung mit Perindopril- Erbumin/Indapamid2 mg/0,625 mg Tabletten nicht ausreichend kontrolliert ist, kann die Dosis verdoppelt werden. _Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4) _ Bei älteren Patienten sollte die Behandlung mit einer normalen Dosis von Perindopril- Erbumin/Indapamid Mylan 2 mg/0,625 mg Tablette pro Tag begonnen werden. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4)_ Bei schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) ist die Behandlung kontraindiziert. Bei Patienten mit einer mittelschweren Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30-60 ml/min) sollte die maximale Dosis eine P Přečtěte si celý dokument