PERINDOPRIL ARGININE STADA 5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17238 PERINDOPRIL-ARGININ

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

C09AA04

INN (Mezinárodní Name):

17238 PERINDOPRIL-ARGININ

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PERINDOPRIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0267314 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267318 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267319 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267315 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267316 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267317 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267020 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0264166 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0267022 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0267019 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0264163 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0264164 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0267023 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0267018 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0267021 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0264165 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0264161 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0264162 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-06-14

Informace pro uživatele

1
Sp.zn. sukls275894/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
PERINDOPRIL ARGININE STADA 2,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
PERINDOPRIL ARGININE STADA
5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
PERINDOPRIL ARGININE STADA 10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
perindopril-arginin
P
Ř
E
Č
T
Ě
TE SI POZORN
Ě CELOU P
ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ
NETE TENTO P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Perindopril arginine STADA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Perindopril arginine STADA užívat
3.
Jak se přípravek Perindopril arginine STADA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Perindopril arginine STADA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
PERINDOPRIL ARGININE STADA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Perindopril arginine STADA je inhibitor angiotenzin-konvertujícího
enzymu (ACE). Tyto
přípravky rozšiřují cévy, čímž usnadňují Vašemu srdci
pumpovat jimi krev.
Přípravek Perindopril arginine STADA se používá:
-
k léčbě
VYSOKÉHO KREVNÍHO TLAKU
_ _(hypertenze),
-
k léčbě
SRDEČNÍHO SELHÁNÍ
_ _(stav, kdy srdce není schopno pumpovat takové množství krve,
jaké tělo
potřebuje) (pouze Perindopril arginine STADA 2,5 mg a 5 mg),
-
ke snížení rizika srdečních příhod, např. srdečního
záchvatu, u paci

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls277677/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Perindopril arginine STADA 2,5 mg potahované tablety
Perindopril arginine STADA 5 mg potahované tablety
Perindopril arginine STADA 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Perindopril arginine STADA 2,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje
2,5 mg perindopril-argininu
(odpovídající 1,6975 mg perindoprilu).
Perindopril arginine STADA 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5
mg perindopril-argininu
(odpovídající 3,395 mg perindoprilu).
Perindopril arginine STADA 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje
10 mg perindopril-argininu
(odpovídající 6,970 mg perindoprilu).
Pomocné látky se známým účinkem
Perindopril arginine STADA 2,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje
58,19 mg laktózy (jako
monohydrátu).
Perindopril arginine STADA 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje
116,38 mg laktózy (jako
monohydrátu).
Perindopril arginine STADA 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje
232,75 mg laktózy (jako
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Perindopril arginine STADA 2,5 mg: bílá až téměř bílá kulatá
konvexní potahovaná tableta o průměru 5,0
±
0,25
mm.
Perindopril arginine STADA 5 mg: světle zelená oválná bikonvexní
potahovaná tableta o délce 10,0
± 0,50
mm a šířce 4,75
± 0,24
mm s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
Perindopril arginine STADA 10 mg: zelená až mramorově zelená
kulatá bikonvexní potahovaná tableta o
průměru 9,0
± 0,45
mm s vyraženým označením „10“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba hypertenze.
Srdeční selhání (pouze Perindopril arginine STADA 2,5 mg a 5 mg)
Léčba symptomatického srdečního selhání.
2
Stabilní ischemická choroba srdeční
Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou
infarktu myokardu a/nebo revaskularizace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB