Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INDAPAMIDE 0-WATER; PERINDOPRIL ARGININE;
Les Laboratoires Servier
C09BA04
INDAPAMIDE 0-WATER, PERINDOPRIL ARGININE;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Perindopril And Diuretics
Hulpstoffen: GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PERINDOPRIL ARGININE 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER FILMOMHULDE TABLETTEN perindopril arginine/indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL ARGININE 10 MG / INDAPAMIDE 2,5 MG SERVIER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend middel en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie). Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier wordt voorgeschreven aan patiënten die reeds perindopril 10mg en indapamide 2,5mg gebruiken door middel van separate tabletten. In plaats hiervan kunnen deze patiënten een tablet Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier gebruiken dat beide ingrediënten bevat. Perindopril hoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd. Deze middelen verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker doorheen kan pompen. Indapamide is een plasmiddel. Plasmiddelen verhogen de hoeveelheid urine die door de ni Přečtěte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 6,79 mg perindopril, overeenkomend met 10 mg perindopril arginine en 2,5 mg indapamide. Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, ronde, filmomhulde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie, bij patiënten die al onder behandeling zijn met perindopril en indapamide gelijktijdig gegeven in dezelfde dosering. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Eén Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier tablet per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur ’s morgens en voor een maaltijd in te nemen. Speciale populaties _Ouderen (zie rubriek 4.4)_ Bij ouderen moet het plasma creatinine aangepast worden aan leeftijd, gewicht en geslacht. Oudere patiënten kunnen behandeld worden als de nierfunctie normaal is en nadat de bloeddrukrespons gecontroleerd is. _Nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4) _ Bij ernstige en matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 60 ml/min) is de behandeling gecontraïndiceerd. De gebruikelijke medische follow-up moet regelmatige controle van creatinine en kalium omvatten. _ _ _ _ _Leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2) _ Bij een ernstige leverfunctiestoornis is de behandeling gecontraïndiceerd. Bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing vereist. _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier bij kinderen en jongeren zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Perindopril arginine 10 mg / indapamide 2,5 mg Servier mag niet bij kinderen en jongeren worden gebruikt. Wijze van toed Přečtěte si celý dokument