Perindopril + Amlodipina Sandoz 4 mg + 10 mg Comprimido

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Perindopril + Amlodipina

Dostupné s:

Nandoza - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kód:

C09BB04

INN (Mezinárodní Name):

Perindopril + Amlodipine

Dávkování:

4 mg + 10 mg

Léková forma:

Comprimido

Složení:

Besilato de amlodipina 13.87 mg ; Perindopril, tert-butilamina 4 mg

Podání:

Via oral

Jednotky v balení:

Blister 10 unidade(s)

Třída:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Druh předpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

perindopril and amlodipine

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 5419254 CNPEM: 50121936 CHNM: 10105277 Não Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2011-10-31

Informace pro uživatele

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Amlodipina Sandoz 4 mg + 5 mg comprimido
Perindopril + Amlodipina Sandoz 4 mg + 10 mg comprimido
Perindopril + Amlodipina Sandoz 8 mg + 5 mg comprimido
Perindopril + Amlodipina Sandoz 8 mg + 10 mg comprimido
Tert-butilamina de perindopril e besilato de amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Amlodipina Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Amlodipina
Sandoz
3. Como tomar Perindopril + Amlodipina Sandoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Amlodipina Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Amlodipina Sandoz e para que é utilizado
Perindopril + Amlodipina Sandoz é prescrito para o tratamento da
pressão arterial
alta (hipertensão) e/ou tratamento da doença coronária arterial
estável (uma
situação em que o fornecimento de sangue ao coração está reduzido
ou bloqueado).
Os doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidos
separados
podem receber em vez disso, um comprimido de Perindopril + Amlodipina
Sandoz
que contém os dois componentes.
Perindopril + Amlodipina Sandoz é uma combinação de dois
componentes ativos:
perindopril e amlodipina.
O
perindopril
é
um
inibidor
da
ECA
(inibidor
da
enzima
de
conversão
da
angiotensina). A amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence
a u

Charakteristika produktu

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Amlodipina Sandoz 4 mg + 5 mg comprimido
Perindopril + Amlodipina Sandoz 4 mg + 10 mg comprimido
Perindopril + Amlodipina Sandoz 8 mg + 5 mg comprimido
Perindopril + Amlodipina Sandoz 8 mg + 10 mg comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril + Amlodipina Sandoz 4 mg + 5 mg: cada comprimido contém 4
mg de
tert-butilamina de perindopril (equivalente a 3,34 mg de perindopril)
e 6,935 mg de
besilato de amlodipina (equivalente a 5 mg de amlodipina).
Perindopril + Amlodipina Sandoz 4 mg + 10 mg: cada comprimido contém
4 mg de
tert-butilamina de perindopril (equivalente a 3,34 mg de perindopril)
e 13,87 mg de
besilato de amlodipina (equivalente a 10 mg de amlodipina).
Perindopril + Amlodipina Sandoz 8 mg + 5 mg: cada comprimido contém 8
mg de
tert-butilamina de perindopril (equivalente a 6,68 mg de perindopril)
e 6,935 mg de
besilato de amlodipina (equivalente a 5 mg de amlodipina).
Perindopril + Amlodipina Sandoz 8 mg + 10 mg: cada comprimido contém
8 mg de
tert-butilamina de perindopril (equivalente a 6,68 mg de perindopril)
e 13,87 mg de
besilato de amlodipina (equivalente a 10 mg de amlodipina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Perindopril + Amlodipina Sandoz, 4 mg + 5 mg são comprimidos brancos
a quase
brancos, redondos, ligeiramente biconvexos, com rebordo arredondado e
com a
gravação "U 1" numa das faces do comprimido.
Perindopril + Amlodipina Sandoz, 4 mg + 10 mg são comprimidos brancos
a quase
brancos, oblongos, biconvexos, com ranhura num dos lados. Na face com
ranhura, o
comprimido é marcado com a gravação "U" de um lado e a gravação
"2" do outro
lado da ranhura. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão,
para ajudar a
deglutição, e não para dividir em doses iguais.
Perindopril + Amlodipina Sandoz, 8 mg + 5 mg são comprimidos brancos
a quase
brancos, redondos, biconvexos, com rebordo arredondado e com a