PERINDOPRIL/AMLODIPIN ZENTIVA 4MG/5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

C09BB04

INN (Mezinárodní Name):

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dávkování:

4MG/5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PERINDOPRIL A AMLODIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0136954 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136953 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-09-06

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls173189/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
PERINDOPRIL/AMLODIPIN ZENTIVA 4 MG/5 MG TABLETY
PERINDOPRIL/AMLODIPIN ZENTIVA 4 MG/10 MG TABLETY
PERINDOPRIL/AMLODIPIN ZENTIVA 8 MG/5 MG TABLETY
PERINDOPRIL/AMLODIPIN ZENTIVA 8 MG/10 MG TABLETY
perindopril-erbumin/amlodipin
P
Ř
E
Č
T
Ě
TE SI POZORN
Ě CELOU P
ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ
NETE TENTO P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Perindopril/Amlodipin Zentiva užívat
3.
Jak se přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
PERINDOPRIL/AMLODIPIN ZENTIVA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva se používá k léčbě
vysokého krevního tlaku (hypertenze) a stabilní
ischemické choroby srdeční (onemocnění, při kterém je
zásobování srdce krví sníženo nebo blokováno).
Pacienti, kteří již užívají perindopril a amlodipin v
oddělených tabletách, tak mohou místo toho dostávat
jednu tabletu přípravku Perindopril/Amlodipin Zentiva, který
obsahuje obě tyto látky.
Přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva je kombina

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls173189/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Perindopril/Amlodipin Zentiva 4 mg/5 mg tablety
Perindopril/Amlodipin Zentiva 4 mg/10 mg tablety
Perindopril/Amlodipin Zentiva 8 mg/5 mg tablety
Perindopril/Amlodipin Zentiva 8 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Perindopril/Amlodipin Zentiva 4 mg/5 mg tablety: Jedna tableta
obsahuje 4 mg perindopril-erbuminu
(odpovídající 3,338 mg perindoprilu) a 5 mg amlodipinu (jako
amlodipin-besilát).
Perindopril/Amlodipin Zentiva 4 mg/10 mg tablety: Jedna tableta
obsahuje 4 mg perindoprilu-erbuminu
(odpovídající 3,338 mg perindoprilu) a 10 mg amlodipinu (jako
amlodipin-besilát).
Perindopril/Amlodipin Zentiva 8 mg/5 mg tablety: Jedna tableta
obsahuje 8 mg perindopril-erbuminu
(odpovídající 6,676 mg perindoprilu) a 5 mg amlodipinu (jako
amlodipin-besilát).
Perindopril/Amlodipin Zentiva 8 mg/10 mg tablety: Jedna tableta
obsahuje 8 mg perindopril-erbuminu
(odpovídající 6,676 mg perindoprilu) a 10 mg amlodipinu (jako
amlodipin-besilát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Perindopril/Amlodipin Zentiva 4 mg/5 mg tablety: Bílé až téměř
bílé kulaté tablety o průměru 7 mm a
s vyraženým označením 4/5 na jedné straně.
Perindopril/Amlodipin Zentiva 4 mg/10 mg tablety: Bílé až téměř
bílé kulaté tablety o průměru 9,4 mm a
s vyraženým označením 4/10 na jedné straně.
Perindopril/Amlodipin Zentiva 8 mg/5 mg tablety: Bílé až téměř
bílé kulaté tablety o průměru 9,4 mm a
s vyraženým označením 8/5 na jedné straně.
Perindopril/Amlodipin Zentiva 8 mg/10 mg tablety: Bílé až téměř
bílé kulaté tablety o průměru 9,4 mm a
s vyraženým označením 8/10 na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Perindopril/Amlodipin Zentiva je indikován jako
substituční terapie k léčbě esenciální hypertenze
a/nebo stabilní ischemické choroby srdeční (ICHS) u pacientů, u
kterých již bylo dosaženo kontroly